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赛多利斯中国病毒清除验证服务平台正式启用
阅读：156 发布时间：2024/3/15
▪ 赛多利斯全球第三个Confidence®病毒清除验证服务平台落户上海张江
▪ 一站式病毒安全整体解决方案，加速药物上市进程
▪ 以客户为中心的本地化战略持续推进
继各地的客户应用与创新中心开幕后，赛多利斯进一步落实以客户为中心的本土化战略，并于近日启用Confidence®病毒清除验证服务平台。符合CNAS和GLP双重质量管理体系的全新实验室占地600多平米，凭借先进的设备和稳健的病毒清除工艺，为本土客户提供符合监管要求的一站式病毒清除验证整体解决方案，覆盖临床开发至商业化，加速新药上市。
病毒清除验证作为确保药物安全的至关重要一环，为新药临床研究审批(IND)和生物制品上市申请(BLA)提供关键性的支持。新平台依托于赛多利斯50多年的科研经验和700项研究成果，聚焦单克隆抗体和重组蛋白产品的病毒清除研究，使用六种高纯度的模式病毒，以高灵敏度的实验设计，为生物制药企业提供满足国内国外双申报要求的专业报告，以及工艺变更后的可行性研究。同时，该服务可与赛多利斯除病毒过滤器、膜吸附产品、层析产品结合使用，为客户提供病毒安全整体解决方案。
作为中国客户应用与创新中心的重要组成部分，Confidence®病毒清除验证服务将助力新药的研发与上市，为中国医药行业赋能。