详细介绍
一、产品概述
药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验方案。
●生产制造执行标准:
严格按照2015版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:温度:+25℃±2℃ 湿度:60+5%RH 时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件:温度:+30℃±2℃ 湿度:65+5%RH+ 40℃±2℃ 湿度:75+5%RH 时间:6个月
★白光试验:冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr,连续照射时间11天
★紫外光试验:365nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,连续照射时间与白光一致
二、产品特点
1. 采用PID微电脑智能温控仪,具有温度多段可编程序运行模式,控温精确高,可同时显示时间、温度等指标。
2. 内胆为304不锈钢材质,工作室内部配置搁架,可任意调节高度和数量。
3. 独立限温系统:具有温度偏低、偏高、上限70度声光报警功能并停止运行程序,保证实验安全运行不发生意外。
4. 环保节能:保温层采用硬质聚氨酯整体灌注,牢固耐用,高效节能。
5. 定时功能:便于观察培养时间,可设置0-9999分钟的定时时间。
6. 品牌压缩机:采用环保无氟制冷剂(R134a),高效率、低能耗、节能环保。
7. 箱体左侧预留30mm测试孔,便于实验操作及测量温度。
8. 24时段可编程的白光,光照强度八级可调,可满足2015版药典中“光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr"的要求。(可选配LED冷光源)
9. 紫外灯管,满足2015版药典中“近紫外能量不低于200w·hr/m2"的要求。(选配)
型号 | LRH-100SP | LRH-150SP | LRH-250SP | |
容积(L) | 100 | 150 | 250 | |
温度(℃) | 控温范围 | 5~65 | ||
分辨率 | 0.1 | |||
波动度 | ±0.5 | ±0.7 | ||
均匀度 | ±1 | ±1.5 | ||
光照(Lx) | 普光(四级) | 0~5000 | 0~8000 | |
强光(八级) | 0~8000 | 0~10000 | ||
制冷剂 | R | |||
功率(W) | 普光/强光 | 200/230 | 500/580 | 638/758 |
电源 | 220VAC 50HZ | |||
净重(Kg) | 45 | 96 | 113 | |
毛重(Kg) | 88 | 162 | 201 | |
内箱尺寸(cm) | 41×43×57 | 45×43×78 | 50×40×103 | |
外箱尺寸(cm) | 53×50×92 | 53×62×128 | 71×66×154 | |
备注 | 聚氨酯发泡、镜面不锈钢内箱 |
1. USB数据接口
2. 打印机
3. RS-485计算机通信接口
4. LED隔板光照
5. 紫外照射
6. 3Q验证文件
7. 远程报警功能