医药级十六十八醇特点2020药典备案

鲸蜡醇可以用作赋形剂。药用辅料,或称药用辅料,是指除药物成分外,在制药过程中使用的其他化学物质。药用辅料一般是指药物制剂中的非活性成分,可以提高药物制剂的稳定性、溶解性和加工性。药用赋形剂还影响共同给药药物的吸收、分布、代谢和消除

照气相色谱法（通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱，检测器为氢火焰离子化检测器；柱温205C，进样口温度250T：，检测器温度25(TC; 理论板数按十六醇峰计算不低于10 000，十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。

测定法

取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1/^1注入气相色谱j义，记录色谱图；另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量，加无水乙醇溶解制成每lm l中各含0. 5mg的混合溶液，摇匀，同法操作，按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和，即得。

医药用级甘露醇制药辅料   500g 25kg   质量标准2020药典四部

医药用级二甲硅油制药辅料  500g 25kg   质量标准2020药典四部

医药用级香兰素制药辅料   500g 25kg   质量标准2020药典四部

医药用级羟苯乙酯制药辅料（尼泊金乙酯）  质量标准2020药典四部

医药用级硬脂酸钙制药辅料    质量标准2020药典四部

医药用级苯甲酸制药辅料   500g 25kg    质量标准2020药典四部

医药用级苯甲酸钠制药辅料   500g 25kg  质量标准2020药典四部

医药用级低取代羟丙纤维素制药辅料  500g 25kg  质量标准2020药典四部

医药用级羟丙甲纤维素制药辅料  500g 25kg  质量标准2020药典四部

医药用级樟脑粉制药辅料  500g 25kg   质量标准2020药典四部

医药用级碳酸钙制药辅料   500g 25kg   质量标准2020药典四部

医药用级牛磺酸制药辅料   500g 25kg    质量标准2020药典四部

医药用级聚丙烯酸树脂制药辅料  500g 25kg   质量标准2020药典四部