医药级硬脂富马酸钠特点2020药典备案

硬脂基富马酸钠可以用作赋形剂。药用辅料,或称药用辅料,是指除药物成分外,在制药过程中使用的其他化学物质。药用辅料一般是指药物制剂中的非活性成分,可以提高药物制剂的稳定性、溶解性和加工性。药用赋形剂还影响共同给药药物的吸收、分布、代谢和消除

在压片工艺中，润滑剂是一个重要的处方组成部分。如今，硬脂酸镁已被研发人员认可，并作为润滑剂而得以广泛应用。但越来越多的研究表明，硬脂酸镁对于片剂的崩解或溶出有着较大的负面影响。所以，处方设计时，润滑剂的选用成了一个不得不考虑的变量因素。硬脂富马酸钠可作为压片工艺中的润滑剂，而其具有的性质，可不影响片品质。

1、硬脂富马酸钠是一种广泛应用的药用辅料，是亲水性润滑剂的首。

2、硬脂富马酸钠作为片剂和胶囊剂的润滑剂，用量一般为0.5%~2.0%，能解决硬脂酸盐类润滑剂所存在的诸多问题，并可起到改善药物崩解的作用。由于其良好的亲水特性，对片剂中药物的溶出影响很小。

3、硬脂富马酸钠在泡腾片中可形成保护膜，可以改善崩解，促进溶出，从而提高生物利用度。

4、硬脂富马酸钠还可以作为面团质量的改进剂，用量为0.5%。在面食中添加硬脂富马酸钠可以增加面制品的韧性，增加口感。

5、硬脂富马酸钠无毒无刺激，可以被人体吸收，转化成硬脂醇和富马酸，前者进一步氧化成硬脂酸，硬脂醇和硬脂酸均是天然食品的主要成分；后者又是人体组织的正常组成成分。因此硬脂富马酸钠可作为富马酸补充剂，成为富马酸的来源。

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