药用级枸橼酸三乙酯柠檬酸三乙酯药典备案

枸橼酸三乙酯及相关酯类如乙酰基枸橼酸三乙酯、枸橼酸三丁酯和乙酰基三丁酯通常用于增加药物制剂包衣材料的塑性。在包衣方面的应用涉及胶囊剂、片剂、小丸剂和颗粒剂等剂型，目的是供掩味或速释、缓释和肠溶处方用。 枸橼酸三乙酯也可直接用作食品添加剂，起到矫味、增溶或表面活性剂的作用。

【用途一】
主要用作纤维素类、乙烯基类等热塑性树脂的增塑剂，也用于涂料工业，还可作浆果型食用香精

照气相色谱法（通则0521)测定。

• 色谱条件与系统适用性试验  以35%苯基-65% 甲基聚硅氧烷为固定液，内径0.32mm，柱长30m, 液膜厚度0.5fxm的毛细管柱为色谱柱，起始温度80°C，维持0 .5 分钟，以每分钟20°C的速率升温至2 2 0 °C ,维持3 0分钟，进样口温度为2 2 5 °C ;检测器温度2 7 5 C ,流速每分钟2. 3ml。分别取枸橼酸三乙酯对照品和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量，加二氯甲烷溶解并稀释制成每lm l各含30mg的溶液，取1^1注人气相色谱仪，枸櫞酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。

• 测定法  取本品约300mg，精密称定，加二氯甲烷溶解并稀释制成每lm l中含30mg的溶液，精密量取l p l注入气相色谱仪，记录色谱图；另取枸橼酸三乙酯对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

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