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卡波醇Carbopol药用卡波姆凝胶市场
丙烯酸 取本品约50mg,精密称定,置具塞离心管中,精密加2.5%硫酸铝钾溶液5ml,封盖,在50℃下,以每分钟250转的转速振摇1小时,以每分钟10000转离心10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液;取丙烯酸对照品适量,精密称定,用2.5%硫酸铝钾溶液溶解并定量稀释成每1ml中含25μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二溶液(取磷酸二1.36g,加水1000ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.0±0.1)-甲醇(80:20)为流动相;检测波长200nm。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算,不得过0.25%。 干燥失重 取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2.0%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g,精密称定,加水400ml,搅拌使溶解,加氯2g,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的-COOH。 【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。 【贮藏】密闭保存。 【标示】应标示本品所属的黏度类型(A型、B型或C型)、黏度值、测量用的仪器和参数。 注:本品具引湿性。
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