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Type 1077听力筛查仪
产品名称
听力筛查仪Otoacoustic Emissions and Automated ABR Screener
管理类别
第二类
型号规格
Type 1077 (AccuScreen TE), Type 1077 (AccuScreen DP), Type 1077 (AccuScreen TE/DP), Type 1077 (AccuScreen ABR), Type 1077 (AccuScreen ABR/DP), Type 1077 (AccuScreen ABR/TE), Type 1077 (AccuScreen ABR/TE/DP), Type 1077 (AccuScreen Lite TE)
结构及组成/主要组成成分
见附页
适用范围/预期用途
该产品是用于筛查听力损失的便携式仪器。本仪器采用畸变产物诱发耳声发射（DPOAE)。瞬态诱发耳声发射（TEOAE)和自动听性脑干反应（ABR)技术进行听力筛查。
产品储存条件及有效期
批准文号：国械注进20152071486
Type 1077听力筛查仪
医疗器械经营许可证
编号：沪宝食药监械经营许20220040号
第二类医疗器械经营备案证
编号：沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号：（沪）-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注进20152071486
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