目前的
包装设备和包装材料存在的问题在于材质落后,技术含量不高。对于包装材料而言,主要还是质量稳定性的问题,不同批次的包材差异大,从而对设备的运行产生影响。
玻璃。常用的玻璃包装容器是以硼硅成分为主,硼酸盐玻璃对水、碱性物质的耐腐蚀能力较低,与水、碱性物质长期接触或刷洗、加热灭菌,不仅使其内壁表面发毛或透明度降低,还易导致玻璃水解,释放出碱性物质和不溶性颗粒、粒状脱落物,直接影响药物的稳定性、pH值和澄明度。玻璃中还含有氧化物,易使药物氧化或分解,另外,玻璃容器的比重大、易破碎造成搬运、运输的不便,破碎后还易造成其他的伤害。
塑料。塑料是一种合成的高分子聚合物,质轻、耐碰撞、有韧性、不易破碎。但塑料在透气性、透湿性、耐热性、化学稳定性、物理稳定性等方面较差。另外,塑料组成成分中含有一些添加剂,如稳定剂、增塑剂、抗氧剂、润滑剂、填充剂等,这些添加剂有可能迁移进入药物溶液中,而溶液中的药物也可以被塑料吸附,从而影响制剂的稳定性和药物的有效性。所以塑料容器不宜长期使用,特别是化学性质不稳定的药物不宜使用,必要时塑料容器使用前需进行物理、化学、生物毒性等实验,以确保使用安全。
金属。铝为zui常用的金属(如铝箔、铝软管、铝塑复合管等),铝材不生锈,其氧化物无毒,遮光性好,有*的水分及气体阻隔性,加工性能好,无磁性,易开封,无回弹性,导热性大,外观有光泽,耐热耐寒性好,易与纸、塑料复合,经过处理的铝箔有很好的延展性、密闭性,对药物有充分的保护作用。但其缺点在于铝稳定性不是很好,耐腐蚀性能低,成本较其他包装材料高,遇金属离子易分解和变质的药物不宜使用。以药用铝箔为例,其标准中要求不能有直径大于0.3mm的针孔,直径在0.1~0.3mm的针孔每平方米不能多于1个,国产铝箔很难达到此标准。这一问题将严重影响铝箔的阻隔性能,尤其是用于药品的外包装时,易使氧气、水蒸气、光线穿透而使药品的药效降低。另一问题是药用铝箔厚薄不均匀,抗拉强度低。当铝箔的厚度不均匀时,使铝箔在印刷过程中粘合剂涂布量难以达到标准要求。
橡胶。瓶装的容器大多采用橡胶垫片、橡胶垫圈或橡胶塞。用于药品包装的橡胶分为天然橡胶(即将淘汰)和丁基橡胶,这两类橡胶是高分子聚合物,具有很好的弹性,遇非常大的外力变形后能迅速恢复,易于清洗。但由于橡胶的组成复杂,在使用过程中,特别是输液瓶塞易出现针头穿刺胶塞时会产生橡胶屑或异物,直接威胁着人们的生命安全。另外,橡胶中含有异性蛋白,可对人体产生过敏反应。