德国博世公司在制药装备领域特别在水剂类制药装备领域一直站在世界各制药装备制造厂的前列,着制药装备发展的方向。其生产的制药装备以结构简单、工艺*、制作精良、工作稳定可靠、使用维修方便而深受广大的用户青睐。我国各制药装备生产厂也纷纷以其生产的设备为参照物进行仿制,在其基础上进行有中国特色的改造也取得了不少成功,国内各制药厂大量定购此类设备,为国家节省了大量外汇。而国内仿制zui成功的联动线则以安瓿洗烘灌封联动机组为代表,在各制药厂进行GMP改造中就采购了多达500条生产线。同期全国进口博世公司联动线不到20条。
博世公司为抢占国内市场同时由于原联动线的缺陷性,在本世纪初又开发了新型的安瓿洗烘灌封联动机组。它的出现标志着安瓿洗烘灌封联动机组又达到了一个新的台阶,也标志着老的安瓿洗烘灌封联动机组即将退出历史舞台。由于其技术的*性很快又得到国内用户的关注,同时批量引进了此类设备。国内各水针线制药装备生产厂也在关注此设备,由于其技术的*性和制作的难度,很多制药装备生产厂望而却步,停止了仿制的步伐。现国内只有长沙楚天科技有限公司于2004年厦门秋季制药机械展览会推出了此类产品,并稳定试车运行,一致获得用户的好评,得到*的订单。
老的水针联动线由滚筒式超声波安瓿清洗机、热风循环烘干杀菌机、安瓿拉丝灌封机组成。其在国内的生产厂家主要有长沙正中、上海远东、长沙楚天、长沙千山等。该机型是由原中南制药机械厂在上世纪八十年代末仿制博世公司机型而制作,后又根据国内现状其灌装部分改制为具有中国特色的玻璃泵灌装。长沙正中还发明了顶针式旋瓶机构,解决了旋瓶轨道易磨损问题。在2002年长沙楚天发明了新型灌装机构,使灌装泵的安装拆卸变得非常轻松快捷。在2003年长沙楚天又发明了新型复式搓瓶机构,又解决了滚筒式超声波安瓿清洗机在清洗大容量安瓿瓶时破损率较高的难题。但滚筒式超声波安瓿清洗机存在的清洗介质交叉污染及稳定性问题,安瓿拉丝灌封机生产合格率及稳定性问题则一直未得到有效解决,就连博世公司也是如此.故各制药厂如须生产贵重药也只好化大量外汇进口国外设备。
德国博世公司开发的新型安瓿洗烘灌封联动机组主要由立式安瓿清洗机、热风循环烘干杀菌机、安瓿拉丝灌封机组成。其六针机的产量可达18000瓶/小时, 八针机的产量可达24000瓶/小时,比相应的老式联动机组多近10%。机型组成由立式安瓿清洗机取代滚筒式超声波安瓿清洗机,带整体小拨轮的安瓿拉丝灌封机取代带扇形块的安瓿拉丝灌封机,热风循环烘干杀菌机的改动不大,主要在进风和排风管路及检测显示元件上有变动。其改进型还可适应西林瓶的灌装加塞。
德国博世公司的立式清洗机其工作原理为采用立式转鼓结构,采用超声波清洗、不等距螺杆分隔进瓶、提升轮提升瓶、机械手翻转瓶、三水三气交替对瓶内壁进行强力冲洗、一水一气对瓶外壁淋洗、同步带或拨轮出瓶。该种立式清洗机博世公司早在十多年前就已设计定型,并得到广泛应用。但早期的立式清洗机只能用于西林瓶及口服液瓶,后来发展到能洗大输液玻璃瓶及其他的大口径容器,zui后发展到能清洗安瓿瓶。该机用于清洗安瓿瓶时,其与滚筒式超声波安瓿清洗机相比zui大的区别在于往复跟踪的清洗喷管代替原固定清洗喷管,不等距螺杆分隔进瓶代替原搓板进瓶。往复跟踪的清洗喷管其每一个管路通过的清洗介质为单一的,即循环喷淋水,纯化水,注射用水,洁净压缩空气所经过的管路是固定的,*的,并且介质从进到出的管路连接为连续式,压力损失少。
清洗喷管数量比滚筒式超声波安瓿清洗机要少得多,也无须更换规格。而滚筒式超声波安瓿清洗机清洗喷管其每一个管路通过的清洗介质为不是单一的,其同一清洗喷管要分别通过循环喷淋水,纯化水,注射用水,洁净压缩空气,存在交叉污染。并且其清洗管路连接不是连续式,清洗介质在通过时会存在较大的压力损失和介质损失,浪费了能量和清洗介质。不等距螺杆分隔进瓶代替原搓板进瓶,可使进瓶时瓶的破损率降低,在实际使用中不等距螺杆分隔进瓶几乎没有破瓶。立式安瓿清洗机在瓶清洗过程中通过玻璃罩可清晰观察瓶的清洗过程,并有利于发现故障点,滚筒式超声波安瓿清洗机观察及处理故障则很困难。立式安瓿清洗机更换规格也要简单的多。博世公司的立式安瓿清洗机现分别有40、60、80头三种形式,可满足不同产量要求。80头洗瓶机的机械手为可伸缩结构,可清洗1-20毫升规格安瓿瓶,zui高产量达24000瓶/小时。该洗瓶机上瓶结构有固定斜斗式和网带式两种,建议客户选用网带式,因为在有关药厂实际使用中固定斜斗式还时常发生瓶冒花现象,处理比较麻烦。博世公司80头立式洗瓶机的主要技术参数如下:
1、产量:
安瓿瓶 1-20ml 6000-24000pcs/h
口服液瓶 5-12ml 6000-24000pcs/h
西林瓶 2-25ml 6000-24000pcs/h
2、电容量:16Kw,正常工作时为13.4Kw
3、耗水量: 0.8m3/h, 0.15Mpa, 注射用水,50-60℃
4、耗气量: 60m3/h, 0.3Mpa, 净化空气
5、外形尺寸:2400*2270*1300(mm)
6、净重:2400Kg
德国博世公司的热风循环烘干杀菌机的改动不大,主要在进风和排风管路及检测显示元件,过滤器的安装方式上有变动。风管采用内置式,外观显得较美观,清洁工作量少。检测显示元件配置了验证接口,的还有自动平衡风压功能。过滤器的安装采用快速拆装式,更换快速,并配置过滤器自动检漏功能。传输网带采用整体式带侧带结构,并能无级调速,但该机也未配置网带在位清洗功能。博世公司的38型热风循环烘干杀菌机主要技术参数如下:
1、产量:
安瓿瓶 1-20ml 6000-24000pcs/h
口服液瓶 5-12ml 6000-24000pcs/h
西林瓶 2-25ml 4000-18000pcs/h
2、电容量:43.7Kw,正常工作时为32Kw
3、传输带有效宽度:600mm
4、带表冷器时耗水量:5m3/h
5、外形尺寸:3360*1770*2420(mm)
6、净重:3000Kg
博世公司的新安瓿拉丝灌封机相对老式灌封机有较大改动,几乎是全新结构,其主要改动与优点如下:
1、改以往的三段式扇形块结构为整体拨轮结构,绞龙与整体拨轮交接,整体拨轮与行走梁交接时更平稳,几乎无破瓶,解决了老式扇形块结构调整困难且容易松动错位的弊端。
2、所有链条传动部件改为同步齿形带传动,其传动更平稳,噪声更少。
3、减少了瓶行走的工位数及瓶节距,行走梁长度只有原机型的1/2,在相同产量下瓶移动的线速度低,行走梁长度几乎是原长度的1/2,行走梁行走更稳定,刚性好。
4、行走梁移动导向结构由以往的滑套式改为滚动导轨式,使得行走梁运行更轻巧、灵活,同时刚性也增强。
5、灌装工位设计特别的瓶定位装置,瓶定位更简单、准确,灌针插入瓶口更可靠。
6、灌装系统采用伺服控制的金属泵或陶瓷泵灌装,精度高,调整计量简单。
7、加热部分设有自动点火装置,轻轻一按点火开关,所有火嘴即被点燃,无需人工逐个点火。加热装置设有方便的高度调整装置,更换规格时,调整高度更为简便。
8、新型的转瓶机构,改以往锥齿轮传动为同步齿轮带传动,传动更简单。同时,同步齿轮具有超长寿命,避免了原结构锥齿轮易磨损及易跳齿的现象。更换规格时高度调整非常方便。
9、新型分体式拉丝盒结构,外形美观,安装调试更方便、快捷。
10、新型的靠瓶梁调节方式,更换规格时仅需旋动旋钮即可,不需进行烦琐的对位调整工作。
11、所有规格件更换设计为销子定位结构,更换规格无需调整。
12、凡需常拆卸的部位均设计为快卸方式,从而大大提高装卸速度,节省时间。
13、安装在台板上的物件尽量少,并设计为便于清洗方式。
14、所有结构均按达到*层流效果设计。
15、机架采用整体焊接方式,使刚性更好,机器的稳定性更佳。
16、机器均处于密封的层流系统中,使层流效果更佳。
八针机主要技术参数如下:
1、规格:1-20ml安瓿瓶
2、生产速度:6000-24000pcs/h
3、电容量:2.2Kw
4、燃气耗量:400L/h
5、氧气耗量:1800L/h
6、外形尺寸:3500*2145*2340
7、净重:2600Kg
该种机型国内现阶段*的仿制制造商长沙楚天科技有限公司自生产出该机型后立即在国内引起了哄动效应,长沙楚天科技有限公司在仿制该机型时也进行了有中国特色的改造,如灌装采用国内流行的玻璃泵计量方式,并有自己的,同时还可使用金属泵、陶瓷泵、蠕动泵等多种灌装方式以满足不同客户的需要。并于近日通过了天津国家制药机械检测中心的检测,*符合新国标的要求。且该公司正在开发产量高达30000瓶/小时的新水针线,如开发成功在生产速度方面将超过博世公司,将成为世界上生产速度zui快的安瓿洗烘灌封联动机组。
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