微晶纤维素 医药级

 

名称: 微晶纤维素PH101

CAS NO.: 9004-34-6

化学结构式:

 

主要用途:

微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。

微晶纤维素PH101适用于所有压片方法的制片，特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸，具有良好的可压性。

 

质量标准

 

检测项目	检测要求
性 状	无臭无味的白色或类白色粉末
鉴 别	应符合规定
聚合度	≤350
细度，%	60目筛余物≤1 200目筛余物≤30
pH值	5.0~7.0
氯化物，%	≤0.03
水中溶解物，%	≤0.20
电导率，us/cm	≤75
炽灼残渣，%	≤0.05
干燥失重，%	≤7.0
醚溶出物，%	≤0.05
重金属，ppm	≤10
砷，ppm	≤2
有机挥发杂质	应符合规定
微生物限度
细菌,cfu/g	≤1000
霉菌,cfu/g	≤100
致病菌	不得检出

 

包装规格

外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜，25公斤/袋，也可根据顾客协议包装。