药厂洁净区灭菌干雾过氧化氢替代甲醛熏蒸

制药厂洁净空间消毒替代甲醛过氧化氢雾化灭菌器

药厂洁净区灭菌干雾过氧化氢替代甲醛熏蒸

基于高纯度高效过氧化氢  高效灭菌 充分验证

                  ---深圳市润联环保科技有限公司

制药厂洁净区空间消毒在新版GMP实施后，其重要性日益增加，作为欧盟明文禁止使用的甲醛仍然存在于众多国内药厂中，究其原因，是没有一种高效，环保，稳定，易验证的空间灭菌方式可供选择，欧菲姆干雾设备配合诺福空间杀孢子剂为药企大空间洁净区灭菌，提供了一种全新的方案。

药厂洁净区灭菌干雾过氧化氢替代甲醛熏蒸

欧菲姆干雾设备其特点可以简单的概括为：

1、A/B区高效灭菌：对嗜热脂肪芽孢和黑色枯草芽孢杆菌达到6个log的杀灭效果

2、灭菌过程迅速，只需2-3个小时即刻完成整个灭菌过程，*的节省电费及人员成本

3、干雾效果，扩散性*，强过强力出雾速度，可保证覆盖整个洁净区

4、材料兼容性佳，成功解决了过氧化氢腐蚀彩钢板的问题，有完备的材料兼容性验证资料

5、使用灵活简便，便携式设计，满足大空间洁净区灭菌同时，可以方便应用于实验室，物料间

6、验证资料充分，灭菌效果验证，残留验证，腐蚀性验证，完备3Q，SOP文件

诺福空间杀孢子剂和普通过氧化氢的区别诺福空间杀孢子剂和普通过氧化氢的区别

过氧化氢制法的突破：大幅度提高过氧化氢的活性

有别于传统的电解法和电气放电法，诺福高纯度过氧化氢采用氢气和氧气直接结合的方法制成高活性的过氧化氢，我们能够使用不含有机溶剂的纯水做反应介质，利用金属钯和金在制作过程中进行催化，同时利用钛硅分子筛TS-1进行二次催化，然后将氢气和氧气加压化合，生成高纯度，高活性的过氧化氢，其功效对比普通过氧化氢提高了80-100倍。

稳定性大幅度提升

由于制造诺福易验证空间杀孢子剂的过程采用的反应介质是纯水，这就*的降低了过氧化氢中杂质的含量，尤其是影响过氧化氢稳定性的金属离子的含量，通过*的过滤系统，大幅度的降低。六价铬，铅，汞，镉四种物质的含量按照欧盟电子级别的标准是2ppm，而诺福中这四种干扰物金属离子的含量是0，这就将产品的稳定性提高了数倍，更为重要的是，这种稳定性也体现在产品对温度和PH值变化的不敏感。

欧菲姆干雾灭菌系统参数 （OXY-25000）
　　　喷雾粒径：平均5μm（粒子径为镭射折射法的测定值）
　　　动能：电源
　　　喷雾速度：80m/s
　　　喷雾量：1000ml/60min
　　　配合杀孢子剂容量：1000ml
　　　功率：1.1千瓦
　　　适用液体：诺福空间杀孢子剂
　　　灭菌消毒体积：A/B区洁净区50-1000立方米 
　　　材质：HDPE

质保：12个月
　　　尺寸：50cmx33cmx34cm(长×宽×高) 
 

欧菲姆佣有完备的验证体系：

1. 消毒效力验证
2. 残留验证
3. 材料兼容性验证

完备的空间灭菌消毒效力报告及3Q/SOP文件

空间灭菌原理：通过将诺福牌空间杀孢子剂雾化成3-5微米颗粒，覆盖到整个洁净区空间