药品冷冻干燥机
的详细介绍
1.基础药品冷冻干燥机系列
·符合国内GMP要求,没有特殊要求的冻干应用领域;
·工艺过程阀门均为Burkert或Tyco品牌；
·卫生级管道，全部采用自动焊机焊接；
·SIEMENS PLC ,的继电器、接触器、上位机.
·适应于原料药冻干:20Kg-800Kg
·适应于制剂冻干：可满足不同规格的西林瓶的冻干.
2.定制药品真空冷冻干燥机系列
·满足客户特殊要求;
·符合cGMP要求；
·适应于制剂冻干：可满足不同规格的西林瓶的冻干.
·螺杆压缩机:宁静的工作环境,稳定的性能,较长的使用寿命；
·电子膨胀阀:精确的温度控制；
·罗茨泵：增加抽气速度，满足特殊要求；
·干泵：消除潜在的药品污染；
·绝压真空计:不受介质的影响,准确的测量数据；
·PID真空调节阀:更精准得压力控制；
·内部CIP 循环系统:节约WFI的消耗量；
·无菌过滤及完整性测试:满足制药质量要求；
·进出料小门:更符合GMP要求；
·进出料不锈钢平台：满足客户基本隔离要求；
·区域隔离装置：符合不断提高的行业标准；
·自动进出料设备：满足zui苛刻的验证要求，提高工作效率。
·溶剂回收:*的溶剂回收装置及工艺,扩展药品冻干的领域；
系列产品特点：
1.系统部件采购,关键零部件采用品牌;
2.模块化设计和生产制造;
3.保证zui短的交货时间;
4.zui合理的成本,提供性能符合要求,质量zui可靠的产品;
5.根据客户工艺要求，扩展冻干机功能; ?
6.重要部件设置了备份，确保产品的工作过程的安全,彰显OREINT对客户产品安全性重要性责任;
服务支持
1.提供制剂冻干系统解决方案;
2.优秀的工程技术研发队伍,丰富的工艺设备的制造经验；
3.*的冻干机设计理念；
4.完善的冻干机自动控制系统；
5.优秀的制造装备；
6.*积累的制冷经验；
7.*的容器制造经验；对国内外*技术的*追踪研究；
8.与供应商的良好的合作；
9.严格的质量控制体系,生产*符合FDA/cGMP要求的产品。
冻干箱/箱门/搁板
冻干箱是制品在其内部完成冷冻真空干燥过程的压力容器。箱体一般为不锈钢方箱，优化设计使箱体易于洁净且尽量减少死角。
搁板放置制品通过制冷剂升降温度实现预冻结和脱水升华，搁板还可以完成制品出箱前的压塞。采用间接制冷，加热。搁板经过特殊制作与加工，让搁板的每一点都能得到冷却和加热。
制冷系统/真空系统/循环系统
制冷系统由制冷压缩机、水冷冷凝器、节流阀、蒸发器等以及其他辅助配件构成，为冻干箱和真空冷凝器提供冷源。循环系统通过制冷剂控制板层温度，循环泵为制冷剂的循环提供动力。
液压系统/CIP/SIP
用于提升或下降搁板完成产品的进出料，同时便于箱体的清洁，还可以将胶塞压入西林瓶中，当然，也可以用于散料冻干工艺。
CIP可以通过控制程序手动或自动进行；整个灭菌过程是全自动的。
所有部件都符合FDA/cGMP的要求。
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