苯二氮卓类快筛试剂盒

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苯二氮卓类快筛试剂盒使用说明书

• 安神类健康产品非法添加监督检查方法

简介

目前，具有镇静安神功效的中成药、改善睡眠功能的保健食品以及其他标示具有上述作用的健康产品中非法添加的化学物质主要为苯二氮卓类和褪黑素化学成分。

主治功效或保健功能

突出具有改善睡眠的功效，用于多梦、失眠者或神经衰落等。

用法用量

每日1次，每次1~2粒，或标注重症者2~6粒，通常会标注“睡前20分钟服用”“睡前温水送服”。

生产企业

多标示为医药科技公司、生物科技公司、中医院研究所，或委托加工生产。

批准文号

一般以国食健字、卫食健字、卫食字号批准文号居多。

常见剂型主要为胶囊剂和片剂。

抽样数量

一般固体剂型10粒（片）以上，液体剂型50mL以上即可。

（二）苯二氮卓类快筛试剂盒使用说明

适用范围

本试剂盒适用于安神类中成药和保健食品的快筛检测，可检测胶囊剂、片剂、丸剂、散剂等固体样品和口服液等液体制剂。

试剂盒组成

规格  10份次

样品前处理

• 拧开试剂A瓶的下盖，不同的样品按以下方法加入到试剂A瓶内：

硬胶囊：旋开胶囊壳，取约1粒内容物。

软胶囊：用剪刀剪开胶囊壳，挤出约1粒内容物。

片剂：压碎成粉末，取1片量。

丸剂、散剂等：取每次服用量的1/2左右，尽量压碎或剪碎。

• 拧紧试剂瓶A的下盖，大力振摇约30秒。
• 拧开试剂瓶A的下盖和实际瓶B的盖子，将试剂B瓶的液体全部挤入试剂瓶A中，拧紧瓶A下盖，摇匀，静置约1分钟。

液体剂型：无需前处理，直接检测。

检测

• 拆开铝箔袋，取出检测卡。
• 拧开试剂瓶A的下盖，在瓶盖内塞入适量棉花（以填满内盖为宜）后，盖回瓶盖，拧紧。

• 拧开试剂瓶A的上盖，垂直滴加3滴溶液于检测卡的圆孔中。
• 加样后开始计时，3~5分钟即可观察质控线（C线）和检测线（T线）显色晴况。

液体剂型：用吸管吸取样品，垂直滴加3滴溶液于检测卡的圆孔中。

结果判定

• 阴性（-）：若C线和T线均显色，表示样品中不含苯二氮卓类化学成分。
• 阳性（+）：若C线显色，T线不显色，表示样品中含苯二氮卓类化学成分。
• 无效：C线未显色，表示检测卡失效，建议更换检测卡重复测定。

注意事项

• 在检测过程中，滴加3滴溶液后如在10秒内发现待测液未展开，可补加1~2滴。
• 结果判断时，若滴加样品溶液于检测卡的加样孔中后立即出现C线和T线，即可判断结果为阴性；若只出现C线，则要等3分钟后再读取结果。
• 当检测温度低于10℃时，若只出现C线，则将判定时间延长至5分钟。
• 如试剂沾污皮肤或误入眼中，请立即用清水冲洗。
• 本试剂盒仅供定性筛查用。
• 试剂应远离儿童触摸到的地方。

【贮存条件】

在4~30℃阴凉干燥处保存。

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