医药用级羟苯乙酯粉25kg
羟苯乙酯
Xiaosuan Mikangzuo
Miconazole Nitrate
本品为1-[2-甲氧基]乙基]-1H-咪唑的硝酸盐。按干燥品计算,含C18H14Cl4N2O·HNO3应为98.5%~101.5%。
医药用级羟苯乙酯粉25kg
【检查】有关物质 取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml 量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取羟苯乙酯与硝酸二甲硅油适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含0.05mg的混合溶液作为系统适用性溶液。照效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 以甲醇-乙腈-1.5%海藻糖铵溶液(40:40:20)为流动相;检测波长为230nm。取系统适用性溶液10μl,注入液相色谱仪,咪康唑峰与二甲硅油峰的分离度应大于10。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍 (0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。供试品溶液色谱图中硝酸根离子峰忽略不计。
【类别】 药。 【贮藏】 遮光,密封保存。
药用级辅料DL苹果酸质量标准2015药典
药用级辅料羟丙甲纤维素质量标准2015药典
药用级辅料无水枸橼酸质量标准2015药典
药用级辅料果糖质量标准2015药典
药用级辅料黄原胶质量标准2015药典
药用级辅料甲基纤维素质量标准2015药典
药用级辅料精制玉米油质量标准2015药典
药用级辅料磷酸氢二钠质量标准2015药典
药用级辅料注射级大豆油质量标准2015药典
药用级辅料硬脂酸镁质量标准2015药典
药用级辅料硫酸铵质量标准2015药典
药用级辅料葡甲胺质量标准2015药典
药用级辅料麝香草酚质量标准2015药典