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药用级混合脂肪酸甘油酯医用级半混甘酯有批文

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公司名称西安晋湘药用辅料有限公司
品牌西安晋湘
型号混合脂肪酸甘油酯
所在地西安市
厂商性质经销商
更新时间2023/8/28 11:36:03
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药用级混合脂肪酸甘油酯医用级半混甘酯符合中国药典标准有批件有资质

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公司的经营宗旨：严把质量关，严格按照国家相关标准为客户提供优良的产品；‘以满足客户制备产品的每一项需求’作为我们的工作要求。公司整体运作按现代化企业管理模式广纳圣贤，健全机构，规范管理。各职能部门均以市场为导向，为市场服务，各业务环节均采用现代化网络系统，达到国家对产业要求的高起点、高标准、高技术的条件。

公司主要经营范围：公司主要给医院制剂室、皮肤诊所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要原料的单位，提供各种医药原料，辅料，包材，试剂，中间体，提取物等。此外为了满足客户需要我公司推出配货服务（凡是本公司没有的货品，只要在当地能购买到，将尽可能给予配齐所要产品。）

服务承诺：我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣，全部货品按要求配运，保证及时供货。

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药用级混合脂肪酸甘油酯医用级半混甘酯有批文
产品型号：药用辅料混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型）
包装规格：20kg
质量标准：cp2015版中国药典

药用级混合脂肪酸甘油酯医用级半混甘酯有批文产品信息

药用级混合脂肪酸甘油酯医用级半混甘酯有批文

混合脂肪酸甘油酯（硬脂）
Hunhe hifangsuan Ganyouhi (Yinghi)
Hard Fat
本品为C8～C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。
【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭；触摸时有滑腻感。
熔点本品的熔点（通则0612第二法）为：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。
酸值本品的酸值（通则0713）不大于1.0。
皂化值本品的标示皂化值为215～260，皂化值（通则0713）应为标示皂化值的95%～105%。
羟值本品的羟值（通则0713）不大于60。
碘值本品的碘值（通则0713）不大于2.0。
过氧化值本品的过氧化值（通则0713）不大于3。
【鉴别】取本品约1.0g，加三l甲烷10ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以三l甲烷-丙酮（20：0.5）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显四个斑点。
【检查】碱性杂质取本品2.0g，加乙醇1.5ml与乙m3.0ml使溶解，在40℃水浴中加热溶解后，加溴酚蓝指示液 0.05ml，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过0.15ml。
灰分取本品2g，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼（注意避免燃烧）至*炭化后，在500～600℃炽灼使*灰化并恒重，遗留灰分不得过0.05%。
重金属取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热溶化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移至50ml比色管中，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821*法），含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。
【贮蔵】密闭，在阴凉处保存。