药物微球双入口乳化机

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目前药剂学上关于微球（microspheres）的定义是指药物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球状实体，球形或类球形，一般制备成混悬剂供注射或口服用。微球粒径范围一般为1-500um，小的可以是几纳米，大的可达800um，其中粒径小于500nm的，通常又称为纳米球或纳米粒,属于胶体范畴。

简单介绍下O/W乳化法制备微球

大致过程：将药物溶于有机溶剂，制备成油相，将PVA等表面活性剂溶于水中制备成水相，然后将油相打入到水相中进行乳化（在均质、高速剪切或搅拌，超声、磁力搅拌等乳化），然后经过慢速搅拌（真空泵抽气，加压空气或氮气）等条件下，挥发有机溶剂固化微球，然后收集并洗涤微球，zui后冻干！涉及的参数有：PLGA分子量，PLGA浓度，水相PVA浓度，理论载药量（药物与PLGA比例），油相水相比例，均质或高速搅拌的速度，制备温度等....微球洗涤方法：过滤，离心.....冻干：真空干燥，冷冻干燥....

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传统的乳化设备是批次式乳化机，油相和水相混合，再通过乳化机进行搅拌乳化，这时微球已大量生成，再减小微球颗粒就比较困难。上海依肯研发的双入口高剪切乳化机，油相或水相单独进料，并瞬间剪切乳化，使微球在生成的过程中颗粒就可以变小。

高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的。根据一些行业的特殊要求，上海依肯在ER2000的基础上又开发出ERS2000系列。其剪切速率可以超过10000rpm，转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒径分布就更窄。

高剪切分散乳化机，主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头（定子+转子）同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同的型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大生产。适宜的温度，压力与粘度参数与DISPERSING一样。也符合CIP/SIP清洁标准，适合食品及医药生产。 

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