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GMP原料药净化车间设计装修

参考价	¥ 10
订货量	≥1 mg

具体成交价以合同协议为准

公司名称江西全立森净化工程有限公司
品牌其他品牌
型号D级
所在地南昌市
厂商性质工程商
更新时间2024/10/8 16:34:02
访问次数1924

产品标签:

GMP原料药车间无菌原料药车间原料药净化车间 D级原料药车间 D级洁净区

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公司介绍主营产品

江西全立森净化工程有限公司，成立于2015年，我公司为各行各业提供专业的洁净室工程技术服务，经过多年的努力与发展，已具一定的规模及实力，现拥有一支技术洁净室服务团队，以服务品质、专业安全的技术服务实力，为不同群体的用户提供更高更优质的净化工程服务。

我们的服务项目:包括工业洁净室厂房设施：

电子工业（微电子、半导体、集成电路等)；精密工业（精密轴承、精密机械加工）；航天工业（高可靠性）；化学工业（高纯度）；原子能工业（高纯度、高精度、防污染）；印刷工业(制版、油墨、防污染）；照相工业（胶、片制版）。

生物洁净室设施：食品工业无菌灌装（防止变质、生霉）；制药工业（高纯度、无菌制剂）；医疗设施（手术室、病房、各种制剂室、调剂室）；动物实验设施（无菌动物饲育）；研究实验设施（理化、洁净实验室）；研究实验设施（细菌学生物学洁净实验室）；生物工程（重组基因、疫苗制备）

24小时服务:为了支持客户的工作及日常运用，全立森净化公司运用的技术24小时为用户服务，并免费提供远程协助，电话支持。

我们的目标是:努力成为所有用户洁净室技术服务提供商，我们相信有您的支持我们会做的更好。

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洁净手术室工程，ICU病房及供应室工程，药厂食品厂净化车间工程，电子洁净无尘室工程

产品简介在线询价

产地	国产	产品新旧	全新

1.非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。
2.质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染，根据产品的预定用途、工艺要求采取相应的控制措施。
3.质量控制实验室通常应当与生产区分开。确性，且检验操作对生产也无不利影响时，中间控制实验室可设在生产区内。GMP原料药净化车间装修

GMP原料药净化车间设计装修产品信息

原料药洁净厂房要求：

非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。

最终用于固体口服制剂的API 产品的操作区域（包括溶解、结晶、离心分离、干燥、混合、粉碎、包装等）其环境空气的洁净度必须符合无菌产品的D级区标准。

对于最终原料将成为无菌产品的生产区域而言，其环境的洁净等级应达到无菌产品的C级标准。这通常要求为其提供高效过滤送风、低位回风、压力气锁室（将暴露的粉体保持在洁净室内）、以及为验证房间洁净条件所需的仪表。而最终药品处理区的环境级别必须与这些API在其最终成品生产区的级别相一致。而对于最终生产无菌产品的API而言，其原料处理区的级别至少要满足C 级或 D级的要求，并配备有空气过滤、压差控制和气锁等。

一般而言，如没有易燃溶媒的存在，那么HVAC系统可以再循环。

强效API排风不得回流到洁净室。建议为强效产品的排风采用洗气塔或HEPA过滤器。