天津天河不溶性微粒检测仪GWF-8JA 【药典摘录】
本法系用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。
本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进人传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高,采用两种方法都无法直接测定的注射液,可用适宜的溶剂稀释后测定。
天津天河不溶性微粒检测仪GWF-8JA 【性能特点】
- 满足2015版《中国药典》,设药典检测程序,可直接检测各种装量的注射液、无菌粉末及注射液用浓溶液中不溶性微粒数量。
- 采用高性能激光光源及光能量补偿电路,保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。
- 在1~500μm粒度范围内可任意设置通道,满足不同领域的微粒检测要求。
- 采用*的高压注射泵进样系统,可自行设定样品进样体积,可根据样品的粘稠度设定进样速度。进样速度稳定,精度高,不受检品粘稠度的影响。
- 设有小针剂测试程序,可根据针剂的标示装量设定进样量,并在测试完成后自动转换成每容器微粒数量。
- 采用可设定转速的旋浆式无摩擦搅拌器,保证不同形状、体积的样品容器中微粒分布的均匀性,提高数据的准确度。
- 采用大屏幕液晶显示,中文界面人性化设置,功能强大,可显示多通道测试数据及直方图等信息。
- 具有药品名称预设功能,储存《中国药典》数百种注射剂药品名称,操作方便快捷。
- 具有数据自动处理、存储功能;可接入实验室操作平台进行网络化管理,也可直接连接计算机,使用的数据分析软件进行数据分析、统计;满足GMP计算机系统化验证(需额外价钱,可选配)。
【技术参数】
- 通道设置:≥2μm、4~6μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥50μm;自定义通道,1~500μm可任意选择。
- 测试范围:1~500μm
- 计数范围:0~999999粒
- 检测浓度:<10000粒/ml
- 进样体积:0.2~1000ml ;5ml±0.5% ;自定义体积
- 进样速度:5~80 ml/min,可调
- 准确度:规定值±10%
- 通道分辨率:>95%
- 相对标准偏差:RSD<2%(标准粒子≥1500粒/ml)
- 搅拌速度:0~2000 r/min,旋浆式可调
天津天河GWF系列微粒检测仪四大产品优势:
1、产品型号齐全通道数多样
7大热门型号,药品、药包材、医疗器具检测、6/9/11/16通道,可根据要求更改通道
2、 自主设计,技术
国内*家微粒检测仪的研发企业,国家科技进步奖和发明,药典委员会*
3、品质稳定更放心
30年行业经验,多次为新版《中国药典》复核提供实物依据和实验数据
4、售后服务更完善
多家服务商分布全国,专人定期回访,终身提供配件及维修服务
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