酮洛芬原料药（附检测方法）

酮洛芬
Ketoprofen

酮洛芬原料药（附检测方法）

分子式：C16H1403
分子量：254.29

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。本品在甲醇中极易溶，在乙醇中易溶，在水
中几乎不溶。
熔点：本品的熔点（通则0612)为93〜96°C。
【鉴别】（1)取本品约50mg，加乙醇lml使溶解，加二硝基苯肼试液1ml，摇匀，加热至沸，放冷，即产生橙色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集517图）*。

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【检查】甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.30g，加甲醇25ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902*法）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液10ml加水10ml制成的对照液（通则0901*法）比较，不得更深。有关物质取本品，加丙酮溶解并稀释制成每lml中含lOOmg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，用丙酮稀释制成每lml中含0.5mg的溶液，作为对照溶液（1);再精密量取供试品溶液适量，用丙酮稀释成每lml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液(2)。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述三种溶液各kl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-异丙醚-甲酸(70：30：1)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(1)的主斑点比较，不得更深;深于对照溶液(2)主斑点的杂质斑点，不得多于3个。

【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml溶解，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.lmd/L)滴定。每lml氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。