药用蓖麻油_医药级原料药_现货供应量大从优
【检查】酸值 应不大于2.0(附录Ⅸ N)。
皂化值 应为176~186(附录Ⅸ N)。
碘值 应为82~90(附录Ⅸ N)。
他种油类 取本品1g,加乙醇4ml,应澄清溶解,再加乙醇15ml,溶液不得发生浑浊。
【含量测定】照气相色谱法(附录ⅥE)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以硝基对苯二甲酸改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30.0m,内径为0.32mm,膜厚度为0.5μm),柱温为220℃。理论板数按蓖麻油酸甲酯计算应不低于2000。
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对照品溶液的制备 取蓖麻油酸甲酯对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,即得(每1ml折合蓖麻油酸为0.4775mg)。
供试品溶液的制备 取本品40mg,精密称定,置50ml圆底烧瓶中,加入0.5mol/L氢氧化钾-甲醇溶液5ml,在60℃水浴中回流30分钟,至油滴全部消失,精密加入正己烷5ml,振摇5分钟,分取正己烷,用饱和氯化钠溶液洗涤两次,每次5ml,放置,取上清液,置10ml具塞试管中,加1g无水硫酸钠脱水,振摇,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品和供试品溶液各lμl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品中含蓖麻油酸(C18H34O3)不得少于50.0%。
【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。
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