枸橼酸氯米芬

Clomifene Citrate

枸橼酸氯米芬原料药（附检测方法）

分子式：C26H28ClN0•C6H807 分子量：598.09   CAS号:50-41-9
按无水物计算，含C26H28ClN0•C6H807不得少于98.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在乙醇中略溶，在水中微溶。

【鉴别】（1)取本品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在233nm与290nm的波长处有zui大吸收，吸光度分别为0.76-0.82与0.42-0.46。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集268图）*。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301)。

我公司所有产品均有详细的质检单和检测方法，针对此产品有美国药典USP和英国药典BP的产品，欢迎垂询！

如果有技术需求或者产品需求，请点击枸橼酸氯米芬原料药（附检测方法）我！

【检查】甲醇溶液的澄清度与颜色取本品1.Og，加甲醇30ml溶解后，溶液应澄清无色;如显色，与黄色1号标准比色液比较(通则0901*法），不得更深。
顺式异构体   取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含O.1mg的溶液,作为供试品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定，用硅胶为填充剂，以正己烷-CHCl3-三乙胺(80:20:1)为流动相（三乙胺用量可适当改变；必要时，CHCl3可用水分次洗涤，经无水硫酸钠干燥，临用新鲜蒸馏），检测波长为302nm，理论板数按顺式异构体峰计算不低于3000，顺、反式异构体峰的分离度应大于1.3。取供试品溶液2μl注入液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为顺式异构体(Z)与反式异构体(E)。按峰面积归一化法计算，供试品含顺式异构体应为30%-50%。
水分  取本品，照水分测定法(通则0832*法1)测定，含水分不得过1.0%。

【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml髙氯酸滴定液(0.1mol/L）相当于59.81mg的C26H28ClN0·C6H807。

【类别】促排卵药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】（1)枸橼酸氯米芬片（2)枸橼酸氯米芬胶囊