阿那曲唑原料药检测方法

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阿那曲唑
120511-73-1
阿拉曲唑
中文名称:阿那曲唑
中文同义词:阿那曲唑;四甲基-5-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1,3-苯二乙腈;ααα’α’-四甲基-5-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1,3-苯二乙腈；阿那曲唑原料药检测方法
英文名称:Anastrozole
CAS号:120511-73-1
分子式:C17H19N5
分子量:293.37
EINECS号:1806241-263-5
熔点：81-82℃

【检査】有关物质取本品，加乙腈约5ml溶解后，用流动相稀释制成每1ml中约含100μg的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照液相色谱法（通则0512)测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（45:55)为流动相；检测波长为210nm。理论板数按阿那曲唑峰计算不低于2500。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%)。
【含量测定】取本品约0.23g，精密称定，加冰醋酸30ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L)滴定至绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.34mg的C17H19N5。

阿那曲唑原料药检测方法