右旋糖酐40
Dextran 40
右旋糖酐40原料药(附检测方法)
右旋糖酐40的重均分子量(Mw)应为32000-42000。
【性状】本品为白色粉末;无臭。本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。
【检査】分子量与分子量分布取本品,照右旋糖酐20项下的方法测定,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000。
【类别】血浆代用品。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】(1)右旋糖酐40葡萄糖注射液(2)右旋糖酐40氯化钠注射液
【用途】 中分子右旋糖酐主要用于增加血浆容量,维持血压,以抗休克为主。适用于大量失血时补充血液容量,维持血压。
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【产品属性】
产品分类 : 一级分类:血液系统药物
二级分类:血容量扩充药物
同类其他产品:右旋糖酐20 / 右旋糖酐40/ 右旋糖酐70
性 状 :本品应为白色粉末、无臭无味。
比 旋 度:+190°-+200°
鉴别检查:应呈正反应
氯 化物 :应不得过0.25%
氮: 应不得过0.007%
灼烧残渣:应不得过0.5%
干燥失重: 应不得过5.0%
重 金 属: 应不得过百万分之八
重均分子量: 10%大分子部 应为32000-42000
重均分子量: 10%大分子部分 应不得大于120000
重分子量 : 10%小分子部分重分子量 应不得小于5000
包 装 :双层薄膜袋外加25KG纸板桶。