舒林酸|38194-50-2|非甾体消炎药|原料药

舒林酸|38194-50-2|非甾体消炎药|原料药

【舒林酸】产品名称： 舒林酸 
【舒林酸】CAS： 38194-50-2 
【舒林酸】标准： USP 
【舒林酸】天然/合成： 合成 
【舒林酸】级别： 医药级 
【舒林酸】含量： 99% 
【舒林酸】外观： 黄色结晶 
【舒林酸】包装： 25KG/纸板桶 可拆分 
【舒林酸】成份： （Z）-2-甲基-1-[（4-甲基亚磺酰苯基）亚甲基]-5-氟-1H-茚-3-乙酸 
【舒林酸】理化属性： 橙黄色结晶性粉末；无臭，味微苦。本品在甲醇中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中几乎不溶。 
【舒林酸】类别： 医药原料 
【舒林酸】领域： 非甾体消炎药 
【舒林酸】下延产品： 舒林酸片 胶囊 
【舒林酸】运用： 可用于增生性骨关节病，类风湿性关节炎、慢性关节炎、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、腱鞘炎等，也可用于各种原因引起的疼痛，如痛经、牙痛、外伤和手术后疼痛等。还可用于轻中度癌性疼痛。 
【舒林酸】用法用量： 每次0.2g，每天早晚各1次。每天剂量不超过0.4g。镇痛：*0.2g，8h后重复。 

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鉴别

（1）取本品约15mg，置试管中，小火加热数分钟，即发生二氧化硫的刺激性特臭，并能使湿润的碘－淀粉试纸（取滤纸条浸入100ml含碘0.5g的新制淀粉指示液中，湿透后取出，干燥，即得）蓝色消褪。

（2）取本品，用0.1mol/L盐酸甲醇溶液制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在284nm与327nm的波长处有zui大吸收。在284nm与327nm波长处的吸光度比值应为1.10～1.20。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》877图）*。

检查

1 有关物质

取本品，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的供试品溶液与每1ml中含20μg的对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验。用硅胶为填充剂，以三lv甲烷－乙酸乙酯－乙醇－冰醋酸（400：100：4：1）为流动相，检测波长为280nm。理论板数按舒林酸峰计算不低于2500。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%，精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

2 干燥失重

取本品，于100℃减压干燥2小时，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

4 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.35g，精密称定，加乙醇50ml，置水浴上温热，并充分振摇使溶解，放冷，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于35.64mg的C20H17FO3S。

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