苯甲酸雌二醇

Estradiol Benzoate

苯甲酸雌二醇原料药（附检测方法）

C25H28O3   376.50   50-50-0
按干燥品计算，含C25H28O3应为97.0%〜103.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。在乙醇或植物油中微溶，在水中不溶。
熔点本品的熔点（通则0612)为191〜196℃。
比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含1Omg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+58°至+63°。吸收系数取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在230nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E）为490〜520。

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【鉴别】（1)取本品约2mg，加硫酸2ml使溶解，溶液即显黄绿色，并有蓝色荧光；将此溶液倾人水2ml中，溶液显淡橙色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集235图）*。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(80:20)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按苯甲酸雌二醇峰计算不低于4500。测定法取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇微温使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl注人液相色谱仪，记录色谱图；另取苯甲酸雌二醇对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

苯甲酸雌二醇原料药（附检测方法）