泼尼松龙原料药
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中文同义词:氢化泼尼松;泼尼松龙(强的松龙);泼尼松龙原料药(附检测方法)
英文名称:Prednisolone
CAS号:50-24-8
分子式:C21H28O5
分子量:360.44
EINECS号:200-021-7
熔点:240 °C (dec.)(lit.)
比旋光度:D25 +102° (dioxane)
用途:抗炎抗过敏。
泼尼松龙原料药(附检测方法)
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为240nm理论板数按泼尼松龙峰计算不低于1000,泼尼松龙峰和内标物质峰的分离度应大于3.5。
内标溶液的制备 取炔诺酮,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,即得。
测定法 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取泼尼松龙对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。