甲氨蝶呤
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中文名称:甲氨蝶呤
英文名称:Methotrexate
CAS号:59-05-2
分子式:C20H22N8O5
分子量:454.44
EINECS号:200-413-8
熔点:195 ℃
化学性质:橙黄色结晶性粉末。熔点185-204℃。易溶于稀碱、酸或碱金属的碳酸盐溶液,微溶于稀盐酸,几乎不溶于水、乙醇。甲氨蝶呤原料药(附检测方法)
用途:抗肿瘤药,叶酸拮抗剂,二羟基叶酸还原酶(dihydrofolate reductase)抑制剂。
甲氨蝶呤原料药(附检测方法)
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-7.0%枸橼酸溶液-2.0%无水磷酸氢二钠溶液(8.5:10:80)(用7.0%枸橼酸溶液或2.0%无水磷酸氢二钠溶液调节pH值至6.0)为流动相;检测波长为302nm。分别取甲氨蝶呤与叶酸,用流动相溶解并稀释制成每lml中备约含0.lmg的混合溶液,取10/xl注人液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按甲氨蝶呤峰计算不低于1000,甲氨蝶呤峰与叶酸峰的分离度应大于8.0。
测定法取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液,精密量取10μl注人液相色谱仪,记录色谱图;另取甲氨蝶呤对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。