兰索拉唑

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中文名称:兰索拉唑；兰索拉唑原料药（附检测方法）
英文名称:Lansoprazole
CAS号:103577-45-3
分子式:C16H14F3N3O2S
分子量:369.36
EINECS号:2017-001-1
熔点：178-182℃

抑制胃酸分泌的药物：兰索拉唑是一种新型的抑制胃酸分泌的药物，对基础胃酸分泌和所有刺激物（如组胺、氨甲酰胆碱等）所致的胃酸分泌均有显著抑制作用，其抑酸作用明显优于H2 受体阻滞剂，抑制程度与浓度有明显的依赖关系。兰索拉唑原料药（附检测方法）

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mmX250rmn，5μm或效能相当的色谱柱）；以甲醇-水-三乙胺-磷酸（600:400:5:1.5)[用磷酸溶液（1-10)调节pH值至7.3]为流动相，检测波长为284nm。取兰索拉唑约lOmg与间氯过氧苯甲酸约10mg，置同一20ml量瓶中，加甲醇-水（60：40)溶液溶解并稀释至刻度，放置10分钟，取10μl注入液相色谱仪，调节流动相比例，使兰索拉唑峰的保留时间约为16分钟，兰索拉唑与两个主要降解产物峰(相对主峰的保留时间分别约为0.6、0.8)之间的分离度均应大于3.0。
测定法取本品约15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.lmol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇-水（60:40)溶液适量，超声使溶解，用甲醇-水（60：40)溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取lOpl注人液相色谱仪，记录色谱图；另取兰索拉唑对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】质子泵抑制药。