苄星青霉素G
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中文名称:苄星青霉素G
中文同义词:苄星青霉素G;*西林;*青霉素;苄星青霉素G原料药(附检测方法)
英文名称:Benzathine benzylpenicillin
CAS号:1538-09-6
分子式:C48H56N6O8S2
分子量:909.12
EINECS号:216-260-5
用途:适用于对青霉素敏感细菌所致的轻度或中度感染疾病。
苄星青霉素G原料药(附检测方法)
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶(端基封尾)为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至5.1)-乙腈(83:17)为流动相;检测波长为220nm。取有关物质项下的系统适用性溶液20M1注人液相色谱仪,记录色谱图,二苄基乙二胺峰与相邻杂质峰的分离度和青霉素峰与相邻杂质峰的分离度均应符合要求。
测定法精密称取本品约35mg,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇10ml充分振摇使溶解,立即用有关物质项下的磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液,取20^1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取苄星青霉素对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中青霉素(C16H18N204S)和二苄基乙二胺(ClsH2oN2)的含量。每lmg的C16H18N204S相当于1780青霉素单位。