盐酸苯达莫司汀抗多发性骨髓瘤原料药

盐酸苯达莫司汀抗多发性骨髓瘤原料药

盐酸苯达莫司汀

医药级99%

白色粉状

10G/铝箔袋

中文名称: 盐酸苯达莫司汀

中文同义词: 盐酸苯达莫司汀;4-[5-[双(2-氯乙基)氨基]-1-甲基苯并咪唑-2-基]丁酸盐酸盐;盐酸苯达莫斯汀;4-[5-[双(2-氯乙基)氨基]-1-甲基苯并咪唑-2-基]丁酸盐酸盐 盐酸苯达莫司汀;苯达莫司汀盐酸盐水合物;苯达莫斯汀;盐酸苯达莫司汀(标准品);盐酸苯达莫司汀 CAS:3543-75-7

英文名称: Bendamustine hydrochloride

英文同义词: bendamustine hydrochloride;BENDAMUSTIN HYDROCHLORIDE;CYTOSTASAN;1-methyl-5-bis(2-chloroethyl)amino-2-benzimidazolinebutryric acid hydrochloride;4-[5-[bis(2-chloroethyl)amino]-1-methylbenzimidazol-2-yl]butanoic acid hydrochloride;1-methyl-5-bis(2-chloroethyl)amino-2-benzimidazolinebutryricacihydrochlor;gamma(1-methyl-5-bis(beta-chloraethyl)aminobenzimidazoyl-2)buttersaeurehydro;BENDAMUSTINE HCL

CAS号: 3543-75-7

分子式: C16H22Cl3N3O2

分子量: 394.72

产品描述 盐酸苯达莫司汀zui早于19世纪60年代初期由Ozegowski以及其同事在德国耶拿的微生物实验协会研制成功的，zui初的目的是使一种烷基化氮芥(一种非功效烷化剂)连接1个嘌呤以及氨基酸。新合成的化合物与苯丁酸氮芥相比主要的长处是它的水溶性。随即被广泛应用，但直到冷战结束，该药才在欧洲进行了多项单药或联合其他药物治疗多种血液系统恶性肿瘤或非何杰金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、CLL以及癌等实体瘤的临床研究，疗效非常可观，明显降低再次发作率与灭亡率,并且不良反应小,安全性好。到目前为止，盐酸苯达莫司汀单药或联合治疗方案已被欧美临床指南为多种血液系统恶性肿瘤的一线或二线治疗选择。

从1971年到1992年苯达莫司汀由耶拿制药公司以Cytostasan的商品名称销售。从1993年后,这种细胞生长抑制剂被Ribosepharm公司以Ribomustine的商品名称上市销售。

2003年，德国Ribosepharm公司生产的盐酸苯达莫司汀在德国上市，商品名为“Ribomustin”。

2008年，美国塞法隆(Cephalon)公司生产的注射剂盐酸苯达莫司汀（Bendamustine Hydrochloride）在美国上市，商品名为Treanda，用于治疗使用利妥昔单抗无效的复发难治性B细胞非何杰金氏淋巴瘤。

适应症 2008年3月，美国食品药物管理局(简称FDA)首先批准盐酸苯达莫司汀用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。同年10月，FDA又批准了该药的第2个适应症，即在利妥昔单抗(rituximab，美罗华)或含利妥昔单抗方案治疗过程中，或者治疗6个月内，病情仍然进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。

剂量及用药 苯达莫司汀冻干粉针呈白色至灰白色，规格为100mg/支。该药储存温度不应超过30℃，避光保存，使用前临时配制。

配制流程：该药每100mg须先溶于20ml无菌注射用水，充分振摇直到*溶解成澄清、无色或淡黄色溶液，溶解时间一般不超过5分钟，溶解后浓度为5mg/ml。在溶解后30分钟之内，根据需要抽取适量苯达莫司汀水溶液，转移至500ml氯化钠注射液（0.9%）或葡萄糖氯化钠注射液（2.5%/0.45%）中，并确保苯达莫司汀在注射液中的zui终浓度在0.2～0.6mg/ml之间。配制好的注射液可在2～8℃冷藏保存24小时，或在室温及自然光下保存3小时。

治疗慢性淋巴细胞性白血病时，以28天为一个治疗周期，一般需要6个治疗周期。在每个治疗周期的*天和第二天给药，*剂量为100mg/m2。该药经静脉滴注给药，每次给药时间不应少于30分钟。

治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤时，以21天为一个治疗周期，一般需要8个治疗周期。在每个治疗周期的*天和第二天给药，*剂量为120mg/m2。每次给药时间不应少于60分钟。

盐酸苯达莫司汀抗多发性骨髓瘤原料药

*产品：
地塞米松磷酸钠2392-39-4   7500元
茶碱   58-55-9   92元
盐酸苯乙双胍   834-28-6   200/kg
硼氢化钾   13762-51-1  135/kg
硼氢化钠  16940-66-2  275/kg
盐酸羟胺     5470-11-1    42/kg
蓖麻油酸    141-22-0    16.8/kg
L-（-）-二苯甲酰酒石酸(无水物)    2743-38-6    70/kg
L-（-）-二苯甲酰酒石酸(一水物)    62708-56-9    68/kg
布洛芬   15687-27-1    200/kg
甲苯咪唑    31431-39-7    380/kg
硝唑尼特    55981-09-4    820/kg
阿魏酸    1135-24-6    200/kg
盐酸舍曲林    79559-97-0    2200/kg