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粒子监测

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具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称上海榕蒽智能科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       号Pharmagraph
  • 所  在  地上海市
  • 厂商性质工程商
  • 更新时间2018/12/24 14:50:28
  • 访问次数1906
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专注于洁净室、无菌药品灌装线、隔离器、生物安全柜、细胞治疗、生产和存储设备设施的环境监测系统的设计、销售、安装、测试和验证。

满足FDA 21CFR part 11EU GMP Annex 1 GAMP的系统用于监测、记录、报警、AuditTrail和报告:

§  悬浮粒子、浮游菌、温湿度、压差、风速等FMS监测;

§  冰箱、培养箱、冻干机、液氮罐等设备无线温度、湿度、二氧化碳气体等监测;

§  库房和公用工程无线监测系统集成(报警、短信、邮件报警);

§  N-Trust满足FDA 21 CFR的分布式温度验证;DEKON蒸汽品质测试;

§  便携式粒子计数器和浮游菌采样器;

§  GMP验证和测试服务!

尘埃粒子监控系统,无线数据系统,温度验证,纯蒸汽测试,仪器设备租赁和验证服务
产地 进口 产品新旧 全新
自动化程度 全自动
我们提供全面满足FDA 21 CFR part 11的洁净室粒子监测和设备监测系统。从提供传感器到安装、系统确认、培训和校验,我们和您一起一步一个脚印、脚踏实地确保准时并按照规格要求向您提供交钥匙工程。系统可测量:温湿度、压力、风速、尘埃粒子、微生物空气采样等。 我们全面服务设计和项目管理、系统组态和测试、安装和调试、确认和验证、培训和支持、系统性能监测和维护、服务和校验。
粒子监测 产品信息

该Pharmagraph粒子监测系统是专门为制药业的监测仪器配套的一个功能强大的软件程序,具有从监视设备的网络上进行收集、显示、分析、储存和打印数据等多项功能,*符合21CFR PART11。

 
  该Pharmagraph粒子监测系统特征

     —能兼容Windows 2000及XP系统。
     —可以与以太网络进行连接。
     —具有多种模式的数据显示。
     —支持Windows多窗口及功能。
     —具有普遍的传感连接性(如可以与OPC,0-5V,4-20mA,RS-232/485,Ethernet等进行连接)。
     —能对进行实时显示,并可以在状态、绘图、事件、趋势图及用户设备布置图等多种格式中搜寻数据。
     —能对微生物采样的采样周期进行设定,并可以控制微生物采样的开启、关闭和中止。
     —可以同时兼容差压,温湿度,风速,流量的纪录和显示,并根据用户要求集成到报表里。
     —数据报表的导出各式多样化,XLS、PDF、XML等。

  实时监测

     —每个点的颗粒测量数据,能进行实时显示。
     —能对微生物采样的采样周期进行设定,软件自动控制微生物采样的启停。
     —也可以人工控制微生物采样的开启、关闭和中止。

  监控界面

 
 

     —我们可以根据客户的需求来创建一个设备布置图,以便于对整个系统的监视设备情况进行详细的了解和及时控制。
     —设备布置图可以对所选择的采样点的状况和计数情况进行实时显示。
     —操作者在Pharmagraph收集数据时,可以点击相应的点位置以详细查看该位置设备状态。
 
  报警处理

     —可对硬件状态、软件状态、联机状况、传感器数值警示,进而以显示或声音告知。
     —警示讯号可采用声光报警,界面图标闪烁来显示,也可设定警示值之上下限。
     —警示讯号亦可经由计算机的喇叭, 以声响传出。
     —重要报警信息也可邮件、短信进行报警(可选)
     —可外接报警灯、HMI以便现场人员对报警响应。
 
  趋势曲线
 
     —具有多达10支不同颜色标记的笔进行实时绘制和搜寻数据。
     —操作者可以根据微粒和环境的采样点、警报和警告限制、设备状态水平等要求来选择不同的笔进行绘制,并以线性或对数格式显示。
     —可以在屏幕上同时显示多种曲线,也可以持续的储存数据,以便于对数据进行分析。
     —移动游标至曲线处时,可显示该点之名称、时间及数值。
 
  操作事件
 

     —对警报系统、接口错误、设备状态、图形事件及操作过程等进行历史记录。
     —操作者可以根据历史记录进行查找问题发生的原因。
     —可对任一事件的备注栏上写上纪录继而储存。
     —对报警信息的确认系统会自动根据 FDA 21 CFR Part11 要求弹出录入确认详情说明对话框。

  历史记录
 
     —提供各采样品之历史纪录列表。
     —历史数据可以集中化的进行处理,生成报表。
     —数据的导出可以是XLS、XML、PDF等多种形式,方便更进一步的数据处理分析。

  安全性
 
     —该系统具有较高的安全性,可使用户登录使用用户名、密码、使用权限等功能。
     —可以对每个操作者的运作权限进行规划。
     —特殊按键或操作钮,可限定使用等级。使用等级低于限定的操作者,将无权看到或使用这些按键或操作钮

关键词:传感器
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