产品名称:细菌内毒素生物指示剂(凝胶法)
规格:2500EU/支
细菌内毒素生物指示剂产品用途:
供干热烤箱验证使用。可验证干热烤箱对内毒素高达100万倍(LgRd≥6)的灭活效力,中国药典要求LgRd≥3,美国药典要求LgRd≥3。
除去细菌内毒素是制药与生物制品工业的一个重要问题。干热法除去热原是常用的手段,其除热原的可靠性的验证是将ECV置于除热原过程中,以zui终内毒素量下降对数值来判断其有效性,美国药典与欧洲药典分别以下降3个与4个对数 (3log与4log)为有效,并对其验证作了规范指南。
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