泰华供应医药级硼酸有药用批件 现货批发

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硼酸的水溶液显硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】 酸度 取本品1.0g，加水30ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5-4.8。 溶液澄清度与颜色 取本品1.0g，加水30ml使溶解， 依法检查（通则0901*法与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902*法）比较，不得更浓。 乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g，加乙醇25ml使溶解，溶液应澄清。 氯化物 取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0. 01%）。 硫酸盐 取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。 磷酸盐 取本品0.50g，加水15ml溶解后，加2，4-二硝基苯酚的饱和溶液2滴，滴加硫酸溶液（12→100）至黄色 消失，加水稀释至20ml，再加硫酸溶液（12→100）4ml、5% 钼酸铵溶液1ml与磷试液1ml，摇匀，于60℃水浴中保温 10分钟，如显色，与标准磷酸盐溶液（精密称取磷酸二氢钾 0.1430g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml溶液相当于10μg的PO₄）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。 钙盐 取本品0.50g，加水10ml溶解后，加氨试液使成碱性，再加草酸铵试液0.5ml与乙醇5ml，加水至20ml，摇匀，如显浑浊，与标准钙溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于10μg的Ca）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 镁盐 取本品0.50g，加水8ml溶解后，用8%氢氧化钠溶液中和至中性，加水至10ml，再加8%氢氧化钠溶液5ml与0.05%太坦黄溶液0.2ml，摇匀；如显色，与标准镁溶液（精密称取经800℃灼烧至恒重的氧化镁16.6mg，加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml，摇匀，即得。每1ml 相当于10μg的Mg）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。 铁盐 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（通 则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 铵盐 取本品2g，依法检查（通则0808），不得过 0.001%。 干燥失重 取本品1g，置硅胶干燥器中放置5小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821*法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品0.40g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml， 依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0005%）。 【含量测定】取本品0.1g，精密称定，加20%的中性甘露醇溶液（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，迅速放冷，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.183mg的H₃BO₃。

药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。