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医药级壳聚糖药用级有批件 制剂辅料

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  • 公司名称西安泰华医药科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       号壳聚糖
  • 所  在  地西安市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2018/5/8 16:58:19
  • 访问次数724
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西安泰华医药科技有限公司坐落于西安古城,是一家致力于给医院制剂室、皮肤诊所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等药用辅料的专业公司.

以客户为中心,创造超越客户期望的服务体验。努力承担国家药品供应和质量保障体系建设的重任,做行业模式创新的*。重视社会责任,为健康事业做出贡献。通过优质的服务、完善的网络满足供应商发展的要求;为下游客户提供高质量、全品类、快捷周到的服务。为员工建设职业发展的平台,使员工与公司共同成长,公司成为*、精英荟萃之地。秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。

原料药 植物提取物 医药中间体 医药辅料 试剂
医药级壳聚糖药用级有批件 制剂辅料
壳聚糖为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。为类白色粉末,无臭,无味;微溶于水,几乎不溶于乙醇。
医药级壳聚糖药用级有批件 制剂辅料 产品信息

医药级壳聚糖药用级有批件 制剂辅料

医药级壳聚糖药用级有批件 制剂辅料

【鉴别】 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*(通则0402)。 (2)称取本品0.2g,加水80ml,搅拌使分散,加羟基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室温下缓慢搅拌使溶液澄清(搅拌约30~60分钟),加0.5%的十二烷基硫酸钠溶液5ml,生成凝胶状团块。 【检查】 黏度 精密称取本品1.0g,加1%冰醋酸100ml,搅拌使*溶解,用NDJ—1型旋转式黏度计,依法检查(通则0633第三法),在20℃时的动力黏度不得过标示量的80%~120%。 脱乙酰度 取本品约0.5g,精密称定,精密加入盐酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室温下搅拌2小时使溶解,加1%甲基橙指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)滴定至变为橙色。以下式计算脱乙酰度。脱乙酰度应大于70%。 式中D.D.%为脱乙酰度,%; NHCl为盐酸滴定液(0.3mol/L)的浓度,mol/L; VHCl为盐酸滴定液(0.3mol/L)的体积,ml; NNaOH为氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)的浓度,mol/L; VNaOH为氢氧化钠滴定液(0.15mol/L的体积,ml; G为供试品称重,g; W为干燥失重项下减失重量,%; 0.016为与1mol/L盐酸相当的氨基量,g; 9.94%为理论氨基含量。 酸碱度 取本品0.50g,加水50ml,搅拌30分钟,静置30分钟,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。 蛋白质 取本品0.1g,加入10ml量瓶中,以1%冰醋酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取适量该溶液,依法测定(通则0731第五法),蛋白质含量不得过0.2%。 干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。 重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,置水浴上蒸干,以小火烧灼使炭化,后以500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸5ml,加水23ml,依法检查(通则0822*法),含砷盐不得过百万分之一。

药用辅料是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。

关键词:对照品
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