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满足FDA21 Part 11的过滤器完整性测试仪

参考价	¥ 80000
订货量	≥1把

具体成交价以合同协议为准

公司名称北京钮因华信科技发展有限公司
品牌北京钮因
型号V6.5
所在地北京市
厂商性质生产厂家
更新时间2023/7/24 17:19:06
访问次数1581

产品标签:

完整性测试仪泡点仪泡点测试仪过滤器完整性测试仪

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公司介绍主营产品

钮因成立于2004年，是致力于制药行业精密测试仪器及相关耗材的研发、生产、销售一体化的企业。拥有实力雄厚的研发与客户服务团队，主要技术骨干与技术均来自于国内外的科研院所，在自动化工艺设计等交叉应用技术方面具有一定的实力。
我公司在技术上不断探索和创新，所开发的产品系列覆盖了从无菌过滤生产工艺、制药用水等所需的原材料、设备等多个关键环节。目前应用于国内外数千家制药行业、科研实验室等，并赢得了良好的信誉。
　主要产品有：全自动过滤器完整性测试仪、总有机碳(TOC)分析仪、手套完整性测试仪、渗透压摩尔浓度测试仪、电子加热套、滤芯滤器，还有金属检测仪和紫外可见分光光度计等，已为国内大量制药企业、相关实验室提供了便捷的服务。其测试方法均满足FDA、中国药典及GMP法规以及EP和USP的要求。全自动过滤器完整性测试仪及总有机碳（TOC）分析仪，在国内一直处于前列。
我公司为用户提供产品的同时，也为用户提供保姆式、无缝隙的终身售后服务。我们始终贯彻“客户至上，服务为先”的理念，一切以用户需求为中心，希望通过专业水平和不懈努力，让您在使用钮因产品时，享受我们更专业的服务。

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完整性测试仪、总有机碳分析仪、渗透压仪、手套检漏仪、拉曼光谱仪、液体粒子测定仪、包装密封性检测仪

产品简介在线询价

产地	国产	产品新旧	全新
自动化程度	全自动

过滤器完整性测试仪-Integtest系列满足FDA21 Part 11的过滤器完整性测试仪
北京钮因过滤器完整性测试仪Integtest系列是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性检测的仪器，测试方法及仪器设计*GMP、EP、USP中相关法规的要求。

满足FDA21 Part 11的过滤器完整性测试仪产品信息

满足FDA21 Part 11的过滤器完整性测试仪

仪器特点：

涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。
国内实现超滤系统的完整性检测的厂家；
科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，*符合FDA 21CFR PART 11的要求；
仪器自带审计追踪功能，可记录16项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求、如登录人员，测试方法等；

4. 可建立80组预存方案，仪器更加简单化、智能化；

5、多可做到9芯20寸滤筒的检测，大大提高使用者的工作效率；

6. 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；

7. 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置；

满足FDA21 Part 11的过滤器完整性测试仪

4 层用户管理、电子签名、审计追踪

性能参数：

电源要求/功率	100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）
操作压力	100-10000 mbar (145psi) ;
单位	mbar
操作条件	环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%
外型尺寸（mm）	400（深）240（宽）270（高1）*220(高2)
测试功能	手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试；保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试
测试精度	净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
测试范围	泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
适用范围	对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（9芯20寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器
审计追踪	多项事件日志，可根据时间查询（可选配）
权限管理	用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求
预存方案	80组
打印功能	自带微型打印机，联机PC；
历史记录	5000组以上无数量限制记录存储，
记录备份	支持U盘导出数据（包括测试曲线）；
显示屏	高清晰度7"彩色触摸屏；
串口连接方式	RS232串口，USB接口；
语言选项	中文/英文
使用方式	在线/离线
适用环境	B级以上
重量	8KG