笔者了解到,有的回收制药厂就从研发设计过程的绿色化入手,力求构建绿色化集成制造体系。“我们从制药设备的设计源头开始,提高设备原料的利用率,降低生产中的能源消耗,当产品报废后,我们还会对材料进行回收利用。”一设备研发人员表示,除此之外,在此环境下生产出来的产品并不会污染药品和生产环境。
另外,有的还借助高科技,为制药设备的研发工作创建一个三维可视化的环境。据悉,当研发人员在对制药设备进行产品和技术开发时,可以在3D装备环境下进行实时验证,并且能够在持续改进产品设计和研发工艺的基础上,控制设备污染。
除此之外,也有突破加工制造工艺,围绕制药设备加工制造的核心工艺路线,采用了污染工艺环保化、生产过程数字化、制造系统信息化等技术,确保药物和生产环境的无污染。
“为达到保证药品质量要求这一目的,制药设备还可在功能、外观结构、材料选择、设备验证等方面进行污染防控。”业内人士认为,我国制药设备的种类丰富,可以有效利用具备净化、隔离、在位清洗、在位灭菌、在线检测、安全保护等功能的设备来控制药品生产污染。
专家建议,回收需要在浪费少的情况下保证生产和产品的高质量,积极对连续制造进行研究、创新。此外,企业也不能忽视制药行业的连续化生产。根据相关人士的分析,制药行业连续化生产的技术革新将带来制药设备产业的结构调整,重心很有可能逐步向设备行业倾斜,这对企业来说是一大机遇。
目前,一些企业就在对连续制造领域进行开发,比如有制药设备企业就对喷雾冻干机在无菌核心区域连续制造的潜力进行研究。专家表示,国内制药行业的连续化生产还有很大的革新空间,因为其能大大缩短供应链,减少长供应链带来的不确定性和额外成本,也能大大减少生产用时,缩短生产周期。当然,也无需工艺的放大,剂型设计起来都很灵活。
所以,对回收制药厂来说,制药行业的连续化生产既是机遇也是挑战。针对机遇,制药设备企业需要提高技术水平,加码研发创新,争取做连续制造领域开发的*;针对挑战,企业需要正视,正确对待,用更多新型设备和技术助力制药行业的连续化生产。