一次性使用刀头

• 【药品名称】

  通用名称：一次性使用刀头                                                         
  英文名称：Blades                                                            
  汉语拼音：YiCiXingShiYongDaoTou

• 【成份】

  该产品接触人体部件刀头及杆部由符合ASTM F899的304不锈钢制成，含有有源部件。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

• 【适应症】

  该产品适用于耳鼻喉科切除软硬组织或骨质，且可以和美敦力手术导航系统(主机型号：Fusion)配合使用，导航软件在患者的图像界面和其它解剖表现工具中显示刀头刀尖的位置。 

 一、应用： 

 手术应用：一次性使用刀头（简称等离子刀头），与等离子手术系统配套使用，用于外科手术中的止血、软组织的消融；耳鼻喉科、妇科、肛肠科、脊椎外科、男性科、皮肤性病科等多功能疾病治疗。 

二、特点： 

 1.射频等离子电极是特别设计的颈椎消融术的精细款刀头，应对复杂的颈椎经皮穿刺手术搭配穿刺针使用，采用双极一体刀头，能量范围精准可控，刀头一体设计更加安全。

 2.等离子刀头采用先进的焊接工艺，解决了传统刀头容易断裂到椎间盘内的风险问题。

 3.双极设计，无电流通过人体，使用更安全。在椎间孔镜下完成消融、止血，不伤及组织和神经。功率可控，确保手术的精确性，增强了手术的灵活性。低温、无碳化、出血少、无黏连，可精确地消融椎间盘内的髓核组织。手术时间极短，减轻患者的痛苦和手术创伤。优化电极设计，精选电极材料，确保使用更有效、更安全。

 4.精准导向控制装置，止血消融更精确。电极、导管保护控制装置，使用更安全。U型臂装置优化设计，使用更顺畅、更轻松。亲肤材质手柄，使用者体验更佳。

 5.安全：配合低温等离子系统使用，温度低，在40℃-70℃之间，避免手术目标周围组织不可逆坏死。

 6.快速：低温等离子消融术是利用刀头产生等离子将目标组织汽化、消融，速度快，时间短。

 7.精确：手术之前做好精确计算，一次性等离子刀头能将范围确定在2mm之内，既保证能量集中，又减少对周围组织损害。

 8.疗效好：安全、快速、精确保证治疗的疗效。

 9.刀头：刀头外附有纳米超薄涂层，保证刀头不会黏连血肉。

10.电极弯曲角度可调，适应不同手术需要 

11.进口材料、先进工艺、可靠耐用。 

三、组成、规格、材料及安全分类：

 1.等离子刀头由电极、外杆、手柄和电极插头（带导线）、手柄弹片组成。

 2.根据外径的不同可分为Φ2.3mm/Φ2.5mm/Φ2.8mm 以上3种规格，工作长度均为400mm。 

 3.产品材料：电极前接头【303不锈钢】、电极外套管【尼龙】、电极后接头、钳杆【304不锈钢】、手柄【ABS】、电极插头（带导线）【硅胶】