剂【医药用级 二甲硅油 有注册证质检单】制药辅料 二甲基硅油分粘度剂【医药用级 二甲硅油 有注册证质检单】制药辅料 二甲基硅油分粘度
二甲硅油
来源:四部 分类:药用辅料 笔画:2 页码:453
二甲硅油
Erjiaguiyou
Dimethicone
[9006-65-9]
本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷为97.0~103.0。因聚合度不同而有不同黏度。
按运动黏度的不同,本品分为20、50、、200、350、500、750、0、12 500、30 000十个型号。
性状:本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭。
本品在36JW、乙M、甲本 、、甲基乙基同中极易溶解,在水或乙醇中不溶。
相对密度:本品的相对密度(通则0601)在25℃时应符合附表的规定。
折光率:本品的折光率(通则0622)在25℃时应符合附表的规定。
黏度:本品在25℃时的运动黏度(通则0633*法,毛细管内径为2mm;黏度为0mm2/s及以上时采用第二法)应符合附表的规定。
鉴别:(1)取本品0.5g,加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,zui后遗留白色残渣。
含量测定:按衰减全反射红外光谱法,在4000~700cm-1波数扫描样品与对照品的红外光谱,计算在1259cm-1波数附近的吸收度(以峰高计),按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量:
聚二甲基硅氧烷的含量()=(Au/As)(Ds/Du)
式中Au为样品的吸收度;
As为对照品的吸收度;
Ds为对照品在25℃时的相对密度。
类别:药用辅料,消泡剂和剂等。
贮藏:密封保存。
附表 相对密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值
-----------------------------------------------------------------------------------------
标示黏度(mm2/s) 黏度(mm2/s) 相对密度 折光率 干燥失重()
-----------------------------------------------------------------------------------------
20 18~22 0.946~0.954 1.3980~1.4020 20.0
50 47.5~52.5 0.955~0.965 1.4005~1.4045 2.0
95~105 0.962~0.970 1.4005~1.4045 0.3
200 190~220 0.964~0.972 1.4013~1.4053 0.3
350 332.5~367.5 0.965~0.973 1.4013~1.4053 0.3
500 475~525 0.967~0.975 1.4013~1.4053 0.3
750 712.5~787.5 0.967~0.975 1.4013~1.4053 0.3
0 950~1050 0.967~0.975 1.4013~1.4053 0.3
12500 11875~13125 -- 1.4015~1.4055 2.0
30000 27000~33000 0.969~0.977 1.4010刘
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