药用级预胶化淀粉 药典标准备案登记号

药用级预胶化淀粉 药典标准备案登记号

二氧化硫   取本品适量，依法检查（通则2331第一法），二氧化硫含量不得过0.004%。

　　氧化物质   取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，搅拌均匀，离心，精密加新制的饱和碘化钾溶液0.5ml，放置5分钟，上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。

　　干燥失重   取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣   取本品l.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。

　　铁盐   取本品0.50g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。

　　【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。

　　【贮藏】密封保存。