药用级辅料乳酸钠溶液500ml/瓶药典备案

药用级辅料乳酸钠溶液500ml/瓶药典备案

乳酸钠溶液

Rusuanna Rongye

Sodium Lactate Solution

本品含乳酸钠（C₃H₅NaO₃）不得少于40.0（g/g）。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。 本品能与水、乙醇或甘油任意混合。

药用级辅料乳酸钠溶液500ml/瓶药典备案

【检查】 酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含乳酸钠0.112g的溶液，置水浴中加热30分钟，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～7.5。

还原糖 取本品0.5g，加水10ml混匀，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。 重金属 取本品适量（约相当于乳酸钠2.0g），置石英坩埚（或铂坩埚）中，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过万分之十。 砷盐 取本品适量（约相当于乳酸钠1.0g），加5ml与水23ml，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0002）。

溶液的澄清度与颜色 本品应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901*法）比较，不得更深。 氯化物 取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005）。 硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010）。 枸橼酸盐、草酸盐 、磷酸盐或酒石酸盐 取本品1.0g，用水适量制成5ml，混匀，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。

【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，置锥形瓶中，在105℃干燥1小时，加15ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于11.21mg的C₃H₅NaO₃。 【类别】 碱性钠盐。 【贮藏】 遮光，密封保存。