药用辅料级硬脂酸聚烃氧40酯CDE备案登记

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【名称】：中文名：硬脂酸聚烃氧(40)酯（本品为聚乙二醇单硬脂酸酯）。

【分子式】：C17H35COO（CH2 CH2O）nH

【性状】： 本品为白色或淡黄色蜡状固体状，无臭、在水、乙醇或乙M中溶解，在乙二醇中不溶。

【贮运】：本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮运于干燥处。

用途

硬脂酸聚烃氧40酯主要是用作栓剂基质，如灭滴灵、黄tt、洗必泰、消炎痛等。用作软膏的基质和乳化剂，以增加药物的分解和生物利用度，使软膏外观更加细腻、洁白、乳化均匀。硬脂酸聚烃氧40酯也可以作为滴丸基质，药物在其分散体系中的分散崩解以及在溶出中对药物增溶作用均比较*。硬脂酸聚烃氧40酯在化妆行业中用作雪花膏、护发素等水包油型的产品。

产品质量标准质量标准

CP2015标准。质量指标

【名称】：中文名：硬脂酸聚烃氧(40)酯（本品为聚乙二醇单硬脂酸酯）。

【分子式】：C17H35COO（CH2 CH2O）nH

【性状】： 本品为白色或淡黄色蜡状固体状，无臭、在水、乙醇或乙M中溶解，在乙二醇中不溶。

【贮运】：本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮运于干燥处。

用途

硬脂酸聚烃氧40酯主要是用作栓剂基质，如灭滴灵、黄tt、洗必泰、消炎痛等。用作软膏的基质和乳化剂，以增加药物的分解和生物利用度，使软膏外观更加细腻、洁白、乳化均匀。硬脂酸聚烃氧40酯也可以作为滴丸基质，药物在其分散体系中的分散崩解以及在溶出中对药物增溶作用均比较*。硬脂酸聚烃氧40酯在化妆行业中用作雪花膏、护发素等水包油型的产品。

产品质量标准质量标准硬脂酸聚烃氧（40）酯
  硬脂酸聚烃氧（40）酯
   YingzhisuanJutingyang（40）Zhi
   Polyoxyl（40）Stearate
   [9004--3]
   本品为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n约为40。
   性状:本品为白色蜡状固体，无臭。
   本品在水、乙醇中溶解，在乙M、乙二醇中不溶。
   熔点:本品的熔点（通则0612）为46～51℃。
   酸值:本品的酸值（通则0713）不大于2。
   皂化值:本品的皂化值（通则0713）为25～35。
   羟值:本品的羟值（通则0713）为22～38。
   类别:药用辅料，增溶剂、乳化剂和基质。
   贮藏:密闭，在阴凉干燥处保存。

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