药用医用级预胶化淀粉吨位20药典4版

药用医用级预胶化淀粉吨位20药典4版

预胶化淀粉根据预胶化程度分为全预胶化淀粉（fullypregelatinizedstarch）和部分预胶化淀粉(partiallypregelatinizedstarch)。预胶化程度不同，功能也不同。国内大部公司产品为全预胶化淀粉，卡乐康公司产品Starch1500为部分预胶化淀粉商品名为善达。全预胶化淀粉在冷水中能够溶解，用于湿法制粒时可不加热直接制备淀粉浆，因此他可以和主药、赋形剂一起直接加入制粒设备中，然后加水作为润湿剂。部分预胶化淀粉（PPS）含有可溶的（凝胶化）和不可溶的成分。那些不溶性成分中包含完整的淀粉颗粒，可溶性成份为改性的淀粉，因而除黏合外兼有崩解特性。另外更大颗粒的多粒状预胶化淀粉比天然淀粉表现出更好的流动性。

药用医用级预胶化淀粉吨位20药典4版

本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末。

　　【鉴别】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），在显微镜下观察，部分或全部失去淀粉原有的形状，显不规则颗粒或片状物；在偏振光下观察，部分或全部颗粒的偏光十字消失。

　　（2） 取本品约1g，加水15ml，搅拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明类白色的凝胶状物。

　　（3） 取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色，加热后逐渐褪色。