医药用级依地酸二钠制备有药典备案证明

医药用级依地酸二钠制备有药典备案证明

依地酸二钠

• 产品介绍: 能溶于水，几乎不溶于乙醇、乙，其水溶液pH值约为5.3。

• 用途: 络合剂，钙、镁及其他金属试剂，金属掩蔽剂。乙二胺四乙酸二钠是一种重要络合剂，用于络合金属离子和分离金属。

• 熔点: 252℃

• 密度: 1.01

• 可溶性: 能溶于水，几乎不溶于乙醇、乙M

医药用级依地酸二钠制备有药典备案证明目前国内外规模化生产依地酸二钠的设备为一般的搪瓷反应釜，其成熟工艺的工序大致如下：即取乙二胺四乙酸与或Na2CO3中和反应，再经浓缩、冷却、结晶、过滤、脱水、干燥、包装等工序获得成品，然而由于各反应物在反应过程中一次性添加，反应溶度不好控制，容易 有副反应产生，成品率不高，度也受到影响，外观较次。故现有的这种生产依地酸二钠的工艺及设备有待改进。

【制备】[2] 膜化学反应器制造依地酸二钠的方法，其包括如下步骤：

(2) 投料结束后，将该反应溶液在温度90～95℃的条件下保温30～40min，并控制 反应溶液的pH值为4～4.5；进一步地，所述步骤

(2)具体为：投料结束后，将该反应溶液在温度90～95℃的条 件下保温30～40min，在保温期间每隔5～15min检测一次反应溶液的pH值，并根据pH值的变 化向反应溶液中添加乙二胺四乙酸或，调控反应溶液pH值为4～4.5。

(3) 先把一定量的去离子水投入到上述膜化学反应器内，然后液体和乙 二胺四乙酸按照1:3.5～3.7的质量比分4～10批交替投入到所述膜化学反应器内，即投入 一批乙二胺四乙酸后再投入一批，在后一批投入过程中，多次测试中 和液pH值，根据pH值控制其余的加料速度及加料量，当pH值达到4～4.5时停止投 料；

(4) 膜化学反应器反应结束后，依次经过压滤、结晶、脱水、干燥工序，获得依地酸二钠粉末。