柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒
注册证编号 | 国械注准20173400659 |
注册人名称 | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
产品名称 | 柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 20人份/盒。 |
结构及组成 | 检测卡/条:由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。检测线包被重组柯萨奇病毒A16型抗原、质控线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体。样本稀释液:20mM磷酸盐缓冲液,pH 值为7.4。(详见产品说明书) |
适用范围 | 该试剂盒用于体外定性检测人全血、血浆或血清样品中的柯萨奇病毒A16型IgM抗体。 |
主要组成成分(体外诊断试剂) | 检测卡/条:由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。检测线包被重组柯萨奇病毒A16型抗原、质控线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体。样本稀释液:20mM磷酸盐缓冲液,pH 值为7.4。(详见产品说明书) |
预期用途(体外诊断试剂) | 该试剂盒用于体外定性检测人全血、血浆或血清样品中的柯萨奇病毒A16型IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂) | 4~30℃干燥避光保存,有效期为12个月 注册证编号 国械注准20173400659 注册人名称 北京中检安泰诊断科技有限公司 注册人住所 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号 生产地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室 产品名称 柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 管理类别 第三类 型号规格 检测卡:20人份/盒;检测条:20人份/盒。 结构及组成/主要组成成分 检测卡/检测条,样本稀释液。(具体内容详见说明书) 适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定性检测人全血、血浆或血清样本中的柯萨奇病毒A16型IgM抗体。 产品储存条件及有效期 4~30℃干燥避光保存,有效期为12个月。 |