一、产品特点
数据记录
进口7寸触摸屏控制器
- 包括:设定值,测量值,日期,运行时间,运行曲线,报警记录
- 微型打印机纸质记录(温度、湿度),打印频率可调,同时可打印设备编号
- 控制器内部自带数据记录,频率为1min记录可记录1年数据;即使停电,数据也不会丢失(记录频率可自行设定)可通过U盘将数据导出。
- 具有三级密码权限管理功能,可分级操作
- RS485通讯接口连接电脑进行实时电脑数据记录
- 光照方式:顶部灯盘式光照LED手动无极调光,配照度计。
- 符合FDA 21CFR Part 11
恒温恒湿控制
- 空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
- 空气循环装置:鼓风风机循环
- 加热方式:电极式加热系统
- 加湿方式:内部潜水盘电热蒸汽加湿
- 供水方式:自动循环供水系统
- 制冷方式:两套进口耐热型制冷压缩机组(一用一备)
- 光照控制方式:手动无极调光
集中控制和监控
- 一台电脑可同时连接同系列多台设备,至少可连接50台设备
- 使用互联网可实现异地远程调试和监控功能
安全保护
- 工作室独立限温保护
- 加湿系统断水保护
- 加湿器空焚保护
- 制冷机组过载保护
- 温湿度上下限偏差报警系统
- 手机短信报警器,一张电话卡可管理多达20台设备
行业标准
- 满足FDA、ICH及国家药典中相关要求
- 制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006
售后服务
- 自验收合格起,保修一年,终身维修
- 提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务(选配)
二、结构配件
- 进口7寸触摸屏控制器
- *电子式湿度传感器
- *Pt100温度传感器
- 原装手持式照度计
- 进口低能耗耐热型制冷压缩机
- 环保型制冷剂
- 自动循环供水系统
- 针式微型打印机
- 验证电源插座
- 8G数据U盘
- 不带光照的箱子具有5W照明灯
- 通讯接口插座
- 手机短信报警系统(选配)
- 箱体:冷轧板喷塑
- 内箱:SUS304镜面不锈钢
- 搁板:SUS304不锈钢至少称重50KG
- 外门:配备钥匙锁
- 观察窗:大型中控玻璃
- 验证孔:直径Ф50MM
- 移动脚轮:4只万向轮可锁定
- 白光LED光源
- 光照方式:顶部灯盘式
三、技术参数
该产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的*试验、中间试验、加速试验及影响因素试验,也满足大输液等特殊药物的40℃,20%R.H低湿试验