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阳性样品制备服务 包装检测仪

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具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称上海众寻检测技术有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       号上海众寻
  • 所  在  地上海市
  • 厂商性质其他
  • 更新时间2023/11/5 9:39:28
  • 访问次数652
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本着为国内制药行业提供更优质服务的理念,上海众寻实验室成立,实验室以“包装密封性验证”为核心服务内容,逐步开展与当前“注射剂一致性评价”相关的包装检测服务和定制化的方法学建立及验证服务。自实验室成立以来,与国内多家药厂开展业务合作,得到国内及欧美市场的验证及良好评价。此外,众寻实验室还在不断丰富自身服务手段和能力,进一步增加了“原研药残氧检测及充氮工艺分析”和“泄漏阳性样品制备”等服务。此后,众寻实验室还将增加更多检测服务,以方便客户得到更全面的包装工艺,包材质量,包装配合度,密封完整性等数据。

       作为国内较早开展“一致性评价”中 “包装密封性验证”服务的机构,众寻实验室采用优于传统色水法的确定性方法(如真空衰减法、激光法等)对包装密封性进行验证,在包装密封性领域帮助了国内众多药企通过认证(FDA审查和欧盟审查等)和一致性评价。

 

CCIT测试服务,包装密封性验证服务
产地 进口 产品新旧 全新
【阳性样品制备服务】为了帮助用户更好的验证现有的色水法、微生物挑战法的灵敏度,或者验证新方法真空衰减法、激光法、高压放电法的灵敏度,上海众寻提供CCIT阳性样品制备服务。
阳性样品制备服务 包装检测仪 产品信息

背景

       为了帮助用户更好的验证现有的色水法、微生物挑战法的灵敏度,或者验证新方法真空衰减法、激光法、高压放电法的灵敏度,上海众寻提供CCIT阳性样品制备服务。

 

关于激光打孔技术

       主要采用的阳性样品制备技术---激光打孔技术,是美国FDA*的,USP1207引用的*的阳性样品制备技术。

激光打孔技术相比其他阳性样品制备方法的优势在于:漏孔几何形状和内部气体流动行为*接近真实缺陷,激光打孔产生的泄漏通道是不规则的曲折通道,非常接近真实的缺陷。

       每一个漏孔都有配置漏孔校验证书,确保漏孔尺寸可追溯。当前,激光打孔技术在硬质玻璃或塑料材质上*小可打的孔径大约是3um,如果更小的孔很容易被环境的灰尘杂质堵塞。

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