药用级抗氧化剂二丁基羟基甲苯BHT

药用级抗氧化剂二丁基羟基甲苯BHT

药用级抗氧化剂二丁基羟基甲苯BHT

理化性质

本品为无色无味的晶体或白色结晶性粉末。微具特臭或无臭。本品在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。本品实际上不溶于水、甘油、丙二醇和氢氧化碱溶液。遇光和金属易引起变色和失活。

相对密度[d]420 1.084。

鉴别

（1）取本品约10mg，加乙醇2ml溶解后，加0.1%丙酸丸甾酮乙醇溶液1ml和8.5%溶液2ml，在80℃水浴加热10分钟，放冷，即显蓝色。

（2）取本品约1mg，加甲醇10ml溶解后，加水10ml，再加0.3%亚硝酸钠溶液2ml和邻联茴香胺溶液（取200mg邻联茴香胺二盐酸化物，加甲醇40ml与1mol/L盐酸60ml的混合溶液使溶解，即得）5ml，在3分钟内即显橙红色；加三L甲烷5ml，振摇，三L甲烷层即显紫色或深红色，见光后即褪色。

（3）取吸收系数测定项下的溶液，照分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在278nm的波长处有大吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

检查

1 甲醇溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加澄清的甲醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液比较，不得更深。

2 硫酸盐

取本品10.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。

3 游离酚

取本品约10g，精密称定，加0.25%溶液50ml，于65℃水浴中加热振荡5分钟，冷却，滤过，滤液置碘瓶，滤渣用水30ml分次洗涤，洗液并入碘瓶中，精密加溴滴定液（0.05mol/L）10ml，加盐酸5ml，立即密塞，充分振摇后，用10%碘化钾溶液5ml封口，15℃以下暗处放置15分钟后，微开瓶塞，将碘化钾溶液放入碘瓶中，立即密塞，充分振摇后，再用水封口，暗处放置5分钟后，用滴定液（0.1mol/L）滴定，近终点时，加指示液5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于10.81mg的C7H8O。含游离酚按对甲（C7H8O）计，不得过0.02%。

4 有关物质

取本品约0.2g，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷为展开剂，展开后，展开距离大于15cm，晾干，喷以5%铁化钾溶液－10%三氯化铁溶液－水（10：20：70）混合溶液（临用新配），立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显的主斑点相比较，均不得更深。