体外诊断试剂纯化水设备厂家

体外诊断试剂纯化水设备厂家

体外诊断试剂纯化水设备指标：

化学指标：符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求

卫生学检查：微生物 10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

体外诊断试剂纯化水设备厂家特点：

1. 自动控制，操作简单方便;

(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药水箱;

(3)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;

(4)采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%;

(5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;

(6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;

(7)采用正宗*膜堆，性能稳定，使用寿命长，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;

(8)EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓

水产水而对膜堆造成的损坏;

(9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;

(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;

(11)所有水箱采用纯化水和水箱，并配备带压力式液位计，旋转喷淋清洗及空气呼吸装置;

(12)配备有臭氧杀菌保质保量。

GMP医疗纯化水设备技术要求

系统采用全自动控制(亦可采用手动控制），运行时可设定自动反洗、再生程序；

一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置；

在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置，保证设备产水电导率符合药典要求；

二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能*稳定运行；

一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用304L 不锈钢材料；

在*级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看；

一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；

一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60%－65%，二级反渗透回收率70%；

前处理装置均采用*件；前处理设备间管路采用 UPVC管材。

纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。

GMP医疗纯化水设备工艺流程

原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器（或阻垢加药装置）－精密过滤器－一级反渗透 －PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－ 微孔过滤器－用水点

体外诊断试剂纯化水设备应用领域

生物制剂

医药制剂

纯化水制备
  大输液制备
  水针剂制备
  口服液用水制备
  制药工艺用水制备
  透析用纯水制备