杂质研究及元素杂质测定:
我司多年来从事新药研发业务结合自身优势现专业为客户提供杂质研究与元素杂质测定服务,包括但不限于:公司配制了全新的电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS),液质、气质、原子吸收仪等设备和技术人才,按USP通则和ICH Q3D的指导原则对原料药和制剂中要求的元素杂质分析进行。杂质的订制;杂质的COA制订;杂质分析方法的建立;复杂药物杂质的研究策略。
本公司还可提供以下服务:
1. 包材相容性研究和药品一致性评价试验;
2. 医药原料药及中间体的定制开发、生产与销售;
3. 新药报批及新药合成工艺的研究与开发;