微生物限度检测仪CYW-300B薄膜过滤装置
主要特征:
1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,降低污染源。
3.过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,无泄漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜。
5. 滤杯多种规格可选，有一次性PP滤杯，反复使用的玻璃滤杯和不锈钢滤杯，操作方便。
6.每个滤头均可单孔单控制，方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计，噪音低。
8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰灭菌,方便连续实验操作；
10. 配有内置隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐
11.已氧化的美观的把手分布基座两端，加强整体稳固；
12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
技术参数:
1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；
2、过滤直径：40mm；
3、滤杯容量:150ML(不锈钢滤杯容量150ml、一次性PP滤杯容量100/250ml）；
3、过滤头数量：3；
4、检测方法：薄膜过滤法；
5、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤，不需抽气瓶；
6、抽液速率：100ml/15s(带膜)；
7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪灭菌；
8、滤头：可拆装。
微生物限度检测仪CYW-300B薄膜过滤装置
在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物无毒性。
除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以*小包装单位报告。
检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或c㎡）。
除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100c㎡；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于阳性对照试验）。
检验时，应从2 个以上*小包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4 片。
无菌检查和微生物限度检查的区别
1、检验方法不同
（1）无菌检查是指对药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查的方法。
（2）微生物限度检查是检查非处方杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度的一种方法。
2、检验要求环境不同
（1）无菌检查是在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。
（2）微生物限度检查：微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。
3、判断结果方法不同
（1）用需气菌、厌气菌培养基4管及真菌培养基2管，分别接种金黄色葡萄球菌、产孢梭菌和白色念珠菌。将一管添加到规定数量的试验产品中，并将所有培养基管放置在规定温度下3-5天。如果微生物在每种培养基24小时内生长良好，则试样没有抑菌作用。
（2）微生物限度检查：被检培养基平均菌落数与对照培养基平均菌落数之比大于70%，菌落大小应与对照培养基相同。确定该介质的适用性符合规定。
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